定期的な白内障摘出後に正常患者に移植された眼内レンズのぎらぎら感の評価。 (AVS Vs MA50BM)
2015年9月14日 更新者：Fry Eye Associates and Fry Eye Surgery Center
眼内レンズのぎらつきの評価 AVS モデル X-60 と AcrySof MA50-BM。
通常の白内障手術後に正常な患者に移植された眼内レンズのぎらつきの評価。
使用レンズはAVS社製Model X-60とAlcon社製AcrySof MA50BMになります。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kansas
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Garden City、Kansas、アメリカ、67846
- Fry Eye Associates
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 手術が必要な両側白内障
- 両目で20/40以上の潜在視力がある
- 15～25ジオプトリーの範囲のIOL度数が必要です
- 少なくとも6mmの瞳孔拡張
- インフォームドコンセントを提供し、3年間のフォローアップ予約に参加する意欲と能力がある
除外基準:
- 研究の所見、特に視力の質に影響を与える所見を混乱させる可能性のある、併存する眼疾患または以前の眼科手術。 例には、黄斑変性弱視および以前の網膜上膜剥離が含まれます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：AcrySof MA50BM、AVS モデル X-60
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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AVS社製Model X-60とAlcon社製AcrySof MA50BMのギラツキ評価。
時間枠：患者は、最初の目の手術後1〜2日、2番目の目の手術後1〜2日、両眼の手術後1〜2か月、両眼の手術後4〜6か月、および1、2日目に追跡されます。両目の手術から3年後。
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各患者は毎回の診察で同じ検査を受けます。
輝きの写真が撮影され、送信され、カウントされます。
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患者は、最初の目の手術後1〜2日、2番目の目の手術後1〜2日、両眼の手術後1〜2か月、両眼の手術後4〜6か月、および1、2日目に追跡されます。両目の手術から3年後。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Luther Fry, MD、Fry Eye Associates
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (予想される)
2013年6月1日
研究の完了 (予想される)
2013年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月26日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年9月14日
最終確認日
2011年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。