Bewertung des Glitzerns in Intraokularlinsen, die normalen Patienten nach routinemäßiger Kataraktextraktion implantiert wurden. (AVS Vs MA50BM)
14. September 2015 aktualisiert von: Fry Eye Associates and Fry Eye Surgery Center
Bewertung des Glitzerns in Intraokularlinsen AVS Modell X-60 im Vergleich zu AcrySof MA50-BM.
Bewertung des Glitzerns in Intraokularlinsen, die normalen Patienten nach einer routinemäßigen Kataraktoperation implantiert wurden.
Als Objektive werden das Modell X-60 der Firma AVS und AcrySof MA50BM der Firma Alcon verwendet.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Kansas
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Garden City, Kansas, Vereinigte Staaten, 67846
- Fry Eye Associates
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre oder älter
- Beidseitiger Katarakt, der eine Operation erfordert
- Potenzielle Sehschärfe von 20/40 oder besser auf beiden Augen
- Erfordert eine IOL-Leistung im Bereich von 15–25 Dioptrien
- Pupillenerweiterung von mindestens 6 mm
- Bereit und in der Lage, eine Einverständniserklärung abzugeben und Folgetermine bis zu 3 Jahren wahrzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Jede gleichzeitig bestehende Augenerkrankung oder frühere Augenoperation, die die Ergebnisse der Studie verfälschen würde, insbesondere solche, die sich auf die Sehqualität auswirken. Beispiele hierfür sind Makuladegeneration, Amblyopie und frühere Ablösung der epiretinalen Membran.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Sonstiges: AcrySof MA50BM, AVS Modell X-60
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung des Glitzerns zwischen dem Modell X-60 der Firma AVS und AcrySof MA50BM der Firma Alcon.
Zeitfenster: Der Patient wird 1–2 Tage nach der Operation am ersten Auge und 1–2 Tage nach der Operation am zweiten Auge, 1–2 Monate nach der Operation an beiden Augen, 4–6 Monate nach der Operation an beiden Augen und 1,2 Monate nach der Operation beobachtet und 3 Jahre nach der Operation an beiden Augen.
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Bei jedem Patienten werden bei jedem Besuch die gleichen Tests durchgeführt.
Von den Glitzerstücken werden Fotos gemacht, verschickt und gezählt.
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Der Patient wird 1–2 Tage nach der Operation am ersten Auge und 1–2 Tage nach der Operation am zweiten Auge, 1–2 Monate nach der Operation an beiden Augen, 4–6 Monate nach der Operation an beiden Augen und 1,2 Monate nach der Operation beobachtet und 3 Jahre nach der Operation an beiden Augen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Luther Fry, MD, Fry Eye Associates
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2013
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Juli 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Mai 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Mai 2010
Zuerst gepostet (Schätzen)
27. Mai 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. September 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. September 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Protocol Number 7248
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