Evaluering av glimt i intraokulære linser implantert hos normale pasienter etter rutinemessig kataraktekstraksjon. (AVS Vs MA50BM)
14. september 2015 oppdatert av: Fry Eye Associates and Fry Eye Surgery Center
Evaluering av glimt i intraokulære linser AVS modell X-60 vs AcrySof MA50-BM.
Evaluering av glinsing i intraokulære linser implantert hos normale pasienter etter rutinemessig kataraktkirurgi.
Linsene som brukes vil være Model X-60 laget av AVS-selskapet Vs AcrySof MA50BM laget av Alcon-selskapet.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Garden City, Kansas, Forente stater, 67846
- Fry Eye Associates
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Bilateral grå stær som krever kirurgi
- Potensiell synsskarphet på 20/40 eller bedre i begge øyne
- Krever IOL-strøm i området 15-25 dioptriere
- Pupilleutvidelse på minst 6 mm
- Villig og i stand til å gi informert samtykke og møte opp til oppfølgingsavtaler til 3 år
Ekskluderingskriterier:
- Enhver sameksisterende øyesykdom eller tidligere øyekirurgi som vil forvirre funnene i studien, spesielt de som påvirker synets kvalitet. Eksempler inkluderer makuladegenerasjon amblyopi og tidligere epiretinal membranpeeling.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: AcrySof MA50BM, AVS modell X-60
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av glimt mellom Model X-60 laget av AVS-selskapet og AcrySof MA50BM laget av Alcon-selskapet.
Tidsramme: Pasienten vil bli fulgt 1-2 dager etter operasjon på det første øyet og 1-2 dager etter operasjon på det andre øyet, 1-2 måneder etter operasjon på begge øyne, 4-6 måneder etter operasjon på begge øyne og 1,2 måneder og 3 år etter operasjon på begge øyne.
|
Hver pasient vil ha samme testing ved hvert besøk.
Bilder vil bli tatt av glimtene, sendt av gårde og tellet.
|
Pasienten vil bli fulgt 1-2 dager etter operasjon på det første øyet og 1-2 dager etter operasjon på det andre øyet, 1-2 måneder etter operasjon på begge øyne, 4-6 måneder etter operasjon på begge øyne og 1,2 måneder og 3 år etter operasjon på begge øyne.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Luther Fry, MD, Fry Eye Associates
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mai 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2010
Først lagt ut (Anslag)
27. mai 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
15. september 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2015
Sist bekreftet
1. juni 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Protocol Number 7248
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .