정상인에서 일상적인 백내장 적출술을 받은 후 인공수정체를 이식한 인공수정체의 반짝임에 대한 평가. (AVS Vs MA50BM)
2015년 9월 14일 업데이트: Fry Eye Associates and Fry Eye Surgery Center
인공수정체 AVS Model X-60 대 AcrySof MA50-BM의 반짝임 평가.
일상적인 백내장 수술 후 정상 환자에게 이식된 안내 렌즈의 반짝임 평가.
사용되는 렌즈는 AVS사에서 만든 Model X-60 대 Alcon사에서 만든 AcrySof MA50BM일 것이다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kansas
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Garden City, Kansas, 미국, 67846
- Fry Eye Associates
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 수술이 필요한 양측 백내장
- 양쪽 눈의 잠재적 시력이 20/40 이상
- 15-25 디옵터 범위의 IOL 파워 필요
- 최소 6mm의 동공 확장
- 정보에 입각한 동의를 제공하고 3년까지 후속 약속에 참석할 의지와 능력
제외 기준:
- 공존하는 안구 질환 또는 연구 결과, 특히 시력의 질에 영향을 미치는 결과를 혼란스럽게 하는 이전 안구 수술. 예를 들면 황반 변성 약시 및 이전의 망막 앞막 박리를 포함합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: AcrySof MA50BM, AVS 모델 X-60
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AVS사 Model X-60과 Alcon사 AcrySof MA50BM의 반짝임 평가.
기간: 환자는 첫 눈 수술 후 1-2일 후, 두 번째 눈 수술 후 1-2일 후, 양쪽 눈 수술 후 1-2개월 후, 양쪽 눈 수술 후 4-6개월 후 및 1,2 그리고 양쪽 눈 수술 후 3년.
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각 환자는 방문할 때마다 동일한 검사를 받게 됩니다.
반짝이는 사진을 찍고 전송하고 계산합니다.
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환자는 첫 눈 수술 후 1-2일 후, 두 번째 눈 수술 후 1-2일 후, 양쪽 눈 수술 후 1-2개월 후, 양쪽 눈 수술 후 4-6개월 후 및 1,2 그리고 양쪽 눈 수술 후 3년.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Luther Fry, MD, Fry Eye Associates
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 26일
처음 게시됨 (추정)
2010년 5월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2011년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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