Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van glinsteringen in intraoculaire lenzen die zijn geïmplanteerd bij normale patiënten na routinematige cataractextractie. (AVS Vs MA50BM)

14 september 2015 bijgewerkt door: Fry Eye Associates and Fry Eye Surgery Center

Evaluatie van glinsteringen in intraoculaire lenzen AVS Model X-60 versus AcrySof MA50-BM.

Evaluatie van glinsteringen in intraoculaire lenzen die zijn geïmplanteerd bij normale patiënten na routinematige staaroperaties. De gebruikte lenzen zijn Model X-60 gemaakt door het bedrijf AVS versus AcrySof MA50BM gemaakt door het bedrijf Alcon.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Verenigde Staten, 67846
        • Fry Eye Associates

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Bilaterale staar waarvoor een operatie nodig is
  • Mogelijke gezichtsscherpte van 20/40 of beter in beide ogen
  • Vereist IOL-vermogen binnen een bereik van 15-25 dioptrieën
  • Pupilverwijding van minimaal 6 mm
  • Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven en vervolgafspraken bij te wonen tot 3 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Elke gelijktijdig bestaande oogaandoening of eerdere oogoperatie die bevindingen in de studie zou verwarren, vooral die welke de kwaliteit van het gezichtsvermogen beïnvloeden. Voorbeelden zijn maculaire degeneratie amblyopie en eerdere epiretinale membraanpeeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: AcrySof MA50BM, AVS Model X-60
Apparaat: Intraoculaire lens

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van glinsteringen tussen het Model X-60 gemaakt door het bedrijf AVS en AcrySof MA50BM gemaakt door het bedrijf Alcon.
Tijdsspanne: De patiënt wordt 1-2 dagen na de operatie aan het eerste oog gevolgd en 1-2 dagen na de operatie aan het tweede oog, 1-2 maanden na de operatie aan beide ogen, 4-6 maanden na de operatie aan beide ogen en 1,2 en 3 jaar na de operatie aan beide ogen.
Elke patiënt krijgt bij elk bezoek hetzelfde onderzoek. Er worden foto's gemaakt van de glinsteringen, verzonden en geteld.
De patiënt wordt 1-2 dagen na de operatie aan het eerste oog gevolgd en 1-2 dagen na de operatie aan het tweede oog, 1-2 maanden na de operatie aan beide ogen, 4-6 maanden na de operatie aan beide ogen en 1,2 en 3 jaar na de operatie aan beide ogen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Fry Eye Associates and Fry Eye Surgery Center

Medewerkers

Bausch & Lomb Incorporated

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Luther Fry, MD, Fry Eye Associates

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2013

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juli 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 mei 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 mei 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

27 mei 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 september 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 september 2015

Laatst geverifieerd

1 juni 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Protocol Number 7248

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Intraoculaire lens

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ethiopia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren