Valutazione dei luccichii nelle lenti intraoculari impiantate in pazienti normali dopo l'estrazione di routine della cataratta. (AVS Vs MA50BM)
14 settembre 2015 aggiornato da: Fry Eye Associates and Fry Eye Surgery Center
Valutazione dei luccichii nelle lenti intraoculari Modello AVS X-60 Vs AcrySof MA50-BM.
Valutazione dei luccichii nelle lenti intraoculari impiantate in pazienti normali dopo un intervento chirurgico di cataratta di routine.
Le lenti utilizzate saranno il modello X-60 della ditta AVS Vs AcrySof MA50BM della ditta Alcon.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Kansas
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Garden City, Kansas, Stati Uniti, 67846
- Fry Eye Associates
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- Cataratte bilaterali che richiedono un intervento chirurgico
- Potenziale acuità visiva di 20/40 o migliore in entrambi gli occhi
- Richiede una potenza IOL compresa tra 15 e 25 diottrie
- Dilatazione pupillare di almeno 6 mm
- Disponibile e in grado di fornire il consenso informato e partecipare agli appuntamenti di follow-up fino a 3 anni
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi malattia oculare coesistente o precedente intervento chirurgico oculare che possa confondere i risultati dello studio, in particolare quelli che influenzano la qualità della vista. Gli esempi includono l'ambliopia della degenerazione maculare e il precedente peeling della membrana epiretinica.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: AcrySof MA50BM, modello AVS X-60
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Valutazione dei Brillantini tra il Modello X-60 della ditta AVS e AcrySof MA50BM della ditta Alcon.
Lasso di tempo: Il paziente verrà seguito 1-2 giorni dopo l'intervento del primo occhio e 1-2 giorni dopo l'intervento del secondo occhio, 1-2 mesi dopo l'intervento di entrambi gli occhi, 4-6 mesi dopo l'intervento di entrambi gli occhi e 1,2 e 3 anni dopo l'intervento chirurgico su entrambi gli occhi.
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Ogni paziente avrà lo stesso test ad ogni visita.
Verranno scattate foto dei luccichii, spedite e contate.
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Il paziente verrà seguito 1-2 giorni dopo l'intervento del primo occhio e 1-2 giorni dopo l'intervento del secondo occhio, 1-2 mesi dopo l'intervento di entrambi gli occhi, 4-6 mesi dopo l'intervento di entrambi gli occhi e 1,2 e 3 anni dopo l'intervento chirurgico su entrambi gli occhi.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Luther Fry, MD, Fry Eye Associates
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2013
Completamento dello studio (Anticipato)
1 luglio 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 maggio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 maggio 2010
Primo Inserito (Stima)
27 maggio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
15 settembre 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 settembre 2015
Ultimo verificato
1 giugno 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Protocol Number 7248
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