Оценка блеска интраокулярных линз, имплантированных нормальным пациентам после обычной экстракции катаракты. (AVS Vs MA50BM)
14 сентября 2015 г. обновлено: Fry Eye Associates and Fry Eye Surgery Center
Оценка блеска интраокулярных линз AVS Model X-60 по сравнению с AcrySof MA50-BM.
Оценка блеска интраокулярных линз, имплантированных здоровым пациентам после плановой операции по удалению катаракты.
В качестве объективов будут использоваться модели X-60 производства компании AVS и AcrySof MA50BM производства компании Alcon.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Kansas
-
Garden City, Kansas, Соединенные Штаты, 67846
- Fry Eye Associates
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Двусторонняя катаракта, требующая хирургического вмешательства
- Потенциальная острота зрения 20/40 или выше на оба глаза
- Требуемая мощность ИОЛ в диапазоне 15-25 диоптрий
- Расширение зрачков не менее 6 мм.
- Желание и возможность дать информированное согласие и посещать последующие приемы до 3 лет
Критерий исключения:
- Любое сосуществующее глазное заболевание или предыдущая глазная операция, которые могут исказить результаты исследования, особенно те, которые влияют на качество зрения. Примеры включают амблиопию при дегенерации желтого пятна и предшествующий пилинг эпиретинальной мембраны.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: AcrySof MA50BM, модель AVS X-60
AcrySof MA50BM, AVS Модель X-60
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка блеска между моделью X-60 производства компании AVS и AcrySof MA50BM производства компании Alcon.
Временное ограничение: Пациент будет наблюдаться через 1-2 дня после операции на первом глазу и через 1-2 дня после операции на втором глазу, через 1-2 месяца после операции на обоих глазах, через 4-6 месяцев после операции на обоих глазах и 1,2 и через 3 года после операции на обоих глазах.
|
Каждый пациент будет проходить одно и то же тестирование при каждом посещении.
Будут сделаны фотографии блесток, отправлены и подсчитаны.
|
Пациент будет наблюдаться через 1-2 дня после операции на первом глазу и через 1-2 дня после операции на втором глазу, через 1-2 месяца после операции на обоих глазах, через 4-6 месяцев после операции на обоих глазах и 1,2 и через 3 года после операции на обоих глазах.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Luther Fry, MD, Fry Eye Associates
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июня 2013 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2010 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 мая 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 сентября 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 сентября 2015 г.
Последняя проверка
1 июня 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Protocol Number 7248
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .