Avaliação de brilhos em lentes intraoculares implantadas em pacientes normais após extração de catarata de rotina. (AVS Vs MA50BM)
14 de setembro de 2015 atualizado por: Fry Eye Associates and Fry Eye Surgery Center
Avaliação de Brilhos em Lentes Intraoculares AVS Modelo X-60 Vs AcrySof MA50-BM.
Avaliação do brilho em lentes intraoculares implantadas em pacientes normais após cirurgia de catarata de rotina.
As lentes usadas serão o Modelo X-60 fabricado pela empresa AVS Vs AcrySof MA50BM fabricado pela empresa Alcon.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kansas
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Garden City, Kansas, Estados Unidos, 67846
- Fry Eye Associates
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Catarata bilateral que requer cirurgia
- Acuidade visual potencial de 20/40 ou melhor em ambos os olhos
- Requer potência de LIO na faixa de 15 a 25 dioptrias
- Dilatação pupilar de pelo menos 6mm
- Disposto e capaz de fornecer consentimento informado e comparecer a consultas de acompanhamento até 3 anos
Critério de exclusão:
- Qualquer doença ocular coexistente ou cirurgia ocular anterior que confunda os achados do estudo, especialmente aqueles que afetam a qualidade da visão. Exemplos incluem ambliopia por degeneração macular e descamação prévia da membrana epirretiniana.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: AcrySof MA50BM, AVS Modelo X-60
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de Glistenings entre o Modelo X-60 da empresa AVS e o AcrySof MA50BM da empresa Alcon.
Prazo: O paciente será acompanhado 1-2 dias após a cirurgia no primeiro olho e 1-2 dias após a cirurgia no segundo olho, 1-2 meses após a cirurgia em ambos os olhos, 4-6 meses após a cirurgia em ambos os olhos e 1,2 e 3 anos após a cirurgia em ambos os olhos.
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Cada paciente terá o mesmo teste em cada visita.
Fotos serão tiradas dos brilhos, enviadas e contadas.
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O paciente será acompanhado 1-2 dias após a cirurgia no primeiro olho e 1-2 dias após a cirurgia no segundo olho, 1-2 meses após a cirurgia em ambos os olhos, 4-6 meses após a cirurgia em ambos os olhos e 1,2 e 3 anos após a cirurgia em ambos os olhos.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Luther Fry, MD, Fry Eye Associates
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2010
Primeira postagem (Estimativa)
27 de maio de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de setembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de setembro de 2015
Última verificação
1 de junho de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Protocol Number 7248
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