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Evaluación de brillos en lentes intraoculares implantados en pacientes normales después de la extracción de cataratas de rutina. (AVS Vs MA50BM)

14 de septiembre de 2015 actualizado por: Fry Eye Associates and Fry Eye Surgery Center

Evaluación de Relucientes en Lentes Intraoculares AVS Modelo X-60 Vs AcrySof MA50-BM.

Evaluación de brillos en lentes intraoculares implantados en pacientes normales después de una cirugía de cataratas de rutina. Los lentes utilizados serán Model X-60 fabricado por la empresa AVS Vs AcrySof MA50BM fabricado por la empresa Alcon.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Kansas
      • Garden City, Kansas, Estados Unidos, 67846
        • Fry Eye Associates

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Cataratas bilaterales que requieren cirugía
  • Agudeza visual potencial de 20/40 o mejor en ambos ojos
  • Requiere potencia de LIO en un rango de 15-25 dioptrías
  • Dilatación pupilar de al menos 6 mm.
  • Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado y asistir a las citas de seguimiento hasta los 3 años

Criterio de exclusión:

  • Cualquier enfermedad ocular coexistente o cirugía ocular previa que pudiera confundir los hallazgos del estudio, especialmente aquellos que afectan la calidad de la visión. Los ejemplos incluyen ambliopía por degeneración macular y exfoliación previa de la membrana epirretiniana.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: AcrySof MA50BM,AVS Modelo X-60
AcrySof MA50BM, AVS modelo X-60
Dispositivo: Lente intraocular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de Relucientes entre el Modelo X-60 fabricado por la empresa AVS y AcrySof MA50BM fabricado por la empresa Alcon.
Periodo de tiempo: El paciente será seguido 1-2 días después de la cirugía en el primer ojo y 1-2 días después de la cirugía en el segundo ojo, 1-2 meses después de la cirugía en ambos ojos, 4-6 meses después de la cirugía en ambos ojos y 1,2 meses después de la cirugía en ambos ojos. y 3 años después de la cirugía en ambos ojos.
Cada paciente tendrá las mismas pruebas en cada visita. Se tomarán fotos de los destellos, se enviarán y se contarán.
El paciente será seguido 1-2 días después de la cirugía en el primer ojo y 1-2 días después de la cirugía en el segundo ojo, 1-2 meses después de la cirugía en ambos ojos, 4-6 meses después de la cirugía en ambos ojos y 1,2 meses después de la cirugía en ambos ojos. y 3 años después de la cirugía en ambos ojos.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fry Eye Associates and Fry Eye Surgery Center

Colaboradores

Bausch & Lomb Incorporated

Investigadores

  • Investigador principal: Luther Fry, MD, Fry Eye Associates

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de junio de 2013

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2013

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de mayo de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de mayo de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

27 de mayo de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de septiembre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2015

Última verificación

1 de junio de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Protocol Number 7248

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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