Hodnocení lesků u nitroočních čoček implantovaných u normálních pacientů po rutinní extrakci katarakty. (AVS Vs MA50BM)
14. září 2015 aktualizováno: Fry Eye Associates and Fry Eye Surgery Center
Hodnocení lesků u nitroočních čoček AVS Model X-60 Vs AcrySof MA50-BM.
Hodnocení lesku v nitroočních čočkách implantovaných normálním pacientům po rutinní operaci katarakty.
Použité objektivy budou Model X-60 od firmy AVS Vs AcrySof MA50BM od firmy Alcon.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Garden City, Kansas, Spojené státy, 67846
- Fry Eye Associates
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18 let nebo starší
- Oboustranná katarakta vyžadující operaci
- Potenciální zraková ostrost 20/40 nebo lepší u obou očí
- Vyžaduje výkon IOL v rozsahu 15-25 dioptrií
- Dilatace zornic minimálně 6 mm
- Ochota a schopnost poskytnout informovaný souhlas a účastnit se následných schůzek po dobu 3 let
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli souběžné oční onemocnění nebo předchozí oční operace, které by mohly zmást výsledky studie, zejména ty, které ovlivňují kvalitu vidění. Příklady zahrnují makulární degeneraci amblyopii a předchozí epiretinální odlupování membrány.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: AcrySof MA50BM, AVS Model X-60
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnocení odlesků mezi Modelem X-60 od firmy AVS a AcrySof MA50BM od firmy Alcon.
Časové okno: Pacient bude sledován 1-2 dny po operaci na prvním oku a 1-2 dny po operaci na druhém oku, 1-2 měsíce po operaci obou očí, 4-6 měsíců po operaci obou očí a 1,2 a 3 roky po operaci obou očí.
|
Každý pacient bude mít při každé návštěvě stejné vyšetření.
Budou pořízeny fotografie lesků, rozeslány a spočítány.
|
Pacient bude sledován 1-2 dny po operaci na prvním oku a 1-2 dny po operaci na druhém oku, 1-2 měsíce po operaci obou očí, 4-6 měsíců po operaci obou očí a 1,2 a 3 roky po operaci obou očí.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Luther Fry, MD, Fry Eye Associates
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. června 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. července 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. května 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. května 2010
První zveřejněno (Odhad)
27. května 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. září 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. září 2015
Naposledy ověřeno
1. června 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Protocol Number 7248
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .