Evaluering af glimt i intraokulære linser implanteret hos normale patienter efter rutinemæssig grå stærekstraktion. (AVS Vs MA50BM)
14. september 2015 opdateret af: Fry Eye Associates and Fry Eye Surgery Center
Evaluering af glimt i intraokulære linser AVS Model X-60 vs AcrySof MA50-BM.
Evaluering af glimt i intraokulære linser implanteret hos normale patienter efter rutinemæssig kataraktkirurgi.
De anvendte linser vil være Model X-60 lavet af AVS-firmaet Vs AcrySof MA50BM lavet af Alcon-firmaet.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Garden City, Kansas, Forenede Stater, 67846
- Fry Eye Associates
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Bilateral grå stær, der kræver operation
- Potentiel synsstyrke på 20/40 eller bedre i begge øjne
- Kræver IOL-strøm i området 15-25 dioptrier
- Pupiludvidelse på mindst 6 mm
- Villig og i stand til at give informeret samtykke og møde op til opfølgningsaftaler til 3 år
Ekskluderingskriterier:
- Enhver sameksisterende øjensygdom eller tidligere øjenkirurgi, der ville forvirre resultaterne i undersøgelsen, især dem, der påvirker synets kvalitet. Eksempler omfatter makuladegeneration amblyopi og tidligere epiretinal membranpeeling.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: AcrySof MA50BM, AVS Model X-60
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af glimt mellem Model X-60 lavet af AVS-firmaet og AcrySof MA50BM lavet af Alcon-firmaet.
Tidsramme: Patienten vil blive fulgt 1-2 dage efter operation på det første øje og 1-2 dage efter operation på det andet øje, 1-2 måneder efter operation på begge øjne, 4-6 måneder efter operation på begge øjne og 1,2 måneder og 3 år efter operation på begge øjne.
|
Hver patient vil have den samme test ved hvert besøg.
Der vil blive taget billeder af glimten, sendt afsted og tællet.
|
Patienten vil blive fulgt 1-2 dage efter operation på det første øje og 1-2 dage efter operation på det andet øje, 1-2 måneder efter operation på begge øjne, 4-6 måneder efter operation på begge øjne og 1,2 måneder og 3 år efter operation på begge øjne.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Luther Fry, MD, Fry Eye Associates
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2013
Studieafslutning (Forventet)
1. juli 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. maj 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2010
Først opslået (Skøn)
27. maj 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
15. september 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. september 2015
Sidst verificeret
1. juni 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Protocol Number 7248
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .