Normaalipotilaille tavanomaisen kaihiuudon jälkeen istutettujen silmänsisäisten linssien kiiltojen arviointi. (AVS Vs MA50BM)
maanantai 14. syyskuuta 2015 päivittänyt: Fry Eye Associates and Fry Eye Surgery Center
Silmänsisäisten linssien kiiltojen arviointi AVS-malli X-60 vs AcrySof MA50-BM.
Silmänsisäisten linssien kiiltojen arviointi normaaleille potilaille rutiininomaisen kaihileikkauksen jälkeen.
Linsseinä käytetään mallia X-60, jonka on valmistanut AVS-yhtiö Vs AcrySof MA50BM, Alcon-yhtiö.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Garden City, Kansas, Yhdysvallat, 67846
- Fry Eye Associates
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai vanhempi
- Leikkausta vaativa kahdenvälinen kaihi
- Mahdollinen näöntarkkuus molemmissa silmissä 20/40 tai parempi
- Edellyttää IOL-tehoa välillä 15-25 dioptria
- Pupillien laajeneminen vähintään 6 mm
- Halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen ja osallistumaan seurantakäynneille 3 vuoteen
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa rinnakkainen silmäsairaus tai aikaisempi silmäleikkaus, joka saattaisi hämmentää tutkimuksen tuloksia, erityisesti ne, jotka vaikuttavat näön laatuun. Esimerkkejä ovat silmänpohjan rappeuma amblyopia ja aiempi epiretinaalisen kalvon kuoriutuminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: AcrySof MA50BM, AVS-malli X-60
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AVS-yhtiön valmistaman mallin X-60 ja Alconin valmistaman AcrySof MA50BM:n välisten kiiltojen arviointi.
Aikaikkuna: Potilasta seurataan 1-2 päivää ensimmäisen silmän leikkauksen jälkeen ja 1-2 päivää toisen silmän leikkauksen jälkeen, 1-2 kuukautta molempien silmien leikkauksen jälkeen, 4-6 kuukautta molempien silmäleikkauksen jälkeen ja 1,2 ja 3 vuotta leikkauksen jälkeen molemmissa silmissä.
|
Jokaiselle potilaalle tehdään sama testi jokaisella käynnillä.
Kiiltokuvia otetaan, lähetetään ja lasketaan.
|
Potilasta seurataan 1-2 päivää ensimmäisen silmän leikkauksen jälkeen ja 1-2 päivää toisen silmän leikkauksen jälkeen, 1-2 kuukautta molempien silmien leikkauksen jälkeen, 4-6 kuukautta molempien silmäleikkauksen jälkeen ja 1,2 ja 3 vuotta leikkauksen jälkeen molemmissa silmissä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Luther Fry, MD, Fry Eye Associates
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 27. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 15. syyskuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. syyskuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Protocol Number 7248
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .