Ocena połysku w soczewkach wewnątrzgałkowych wszczepionych zdrowym pacjentom po rutynowej ekstrakcji zaćmy. (AVS Vs MA50BM)
14 września 2015 zaktualizowane przez: Fry Eye Associates and Fry Eye Surgery Center
Ocena połysku w soczewkach wewnątrzgałkowych AVS Model X-60 vs AcrySof MA50-BM.
Ocena połysku w soczewkach wewnątrzgałkowych wszczepionych zdrowym pacjentom po rutynowej operacji usunięcia zaćmy.
Zastosowane soczewki to Model X-60 firmy AVS Vs AcrySof MA50BM firmy Alcon.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Garden City, Kansas, Stany Zjednoczone, 67846
- Fry Eye Associates
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18 lat lub więcej
- Zaćma obustronna wymagająca operacji
- Potencjalna ostrość wzroku 20/40 lub lepsza w obu oczach
- Wymagaj mocy IOL w zakresie 15-25 dioptrii
- Rozszerzenie źrenic co najmniej 6 mm
- Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody i uczestniczenia w wizytach kontrolnych do 3 lat
Kryteria wyłączenia:
- Jakakolwiek współistniejąca choroba oczu lub wcześniejsza operacja oka, która mogłaby zakłócić wyniki badania, zwłaszcza te wpływające na jakość widzenia. Przykłady obejmują niedowidzenie zwyrodnienia plamki żółtej i wcześniejsze złuszczanie błony nasiatkówkowej.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: AcrySof MA50BM, AVS model X-60
AcrySof MA50BM, model AVS X-60
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena połysku między modelem X-60 firmy AVS a AcrySof MA50BM firmy Alcon.
Ramy czasowe: Pacjent będzie obserwowany 1-2 dni po operacji pierwszego oka i 1-2 dni po operacji drugiego oka, 1-2 miesiące po operacji obu oczu, 4-6 miesięcy po operacji obu oczu oraz 1,2 i 3 lata po operacji obu oczu.
|
Każdy pacjent będzie miał takie same badania podczas każdej wizyty.
Zostaną zrobione zdjęcia połysku, wysłane i policzone.
|
Pacjent będzie obserwowany 1-2 dni po operacji pierwszego oka i 1-2 dni po operacji drugiego oka, 1-2 miesiące po operacji obu oczu, 4-6 miesięcy po operacji obu oczu oraz 1,2 i 3 lata po operacji obu oczu.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Luther Fry, MD, Fry Eye Associates
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 maja 2010
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 maja 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
15 września 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 września 2015
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Protocol Number 7248
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .