内視鏡を使用して吐血を止める 2 つの方法の比較
2014年12月3日 更新者：Yasser Hamza、University of Alexandria
注射硬化療法と比較したマルチシューターバンド結紮器を使用した急性静脈瘤出血の制御。
バンド結紮と注射硬化療法は、内視鏡を使用して適用される治療の 2 つのモダリティです。
この研究の目的は、上部腸からの出血を制御するために 2 つの方法のどちらが優れているかを判断することです。
調査の概要
詳細な説明
吐血の発作中の内視鏡検査のためのバンド結紮の使用は、注射による硬化療法とは対照的に、新しい方法です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Alexandria、エジプト
- Hematemesis unit, Alexandria Main University Hospital, Azarita
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 活発な吐血
- 食道静脈瘤
除外基準:
- 血行動態の不安定性
- 肝性昏睡または前昏睡
- 緊張した腹水
- 凝固障害
- 付随する胃静脈瘤
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：バンド結紮グループ
このグループは、内視鏡バンド結紮によって吐血を即座に制御できます。
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吐血の原因を診断し、バンド結紮または硬化療法を使用して吐血を制御するために、内視鏡検査が行われます。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：硬化療法グループ
このグループは、内視鏡硬化療法によって吐血を即座に制御できます
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吐血の原因を診断し、バンド結紮または硬化療法を使用して吐血を制御するために、内視鏡検査が行われます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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吐血の制御
時間枠：72時間
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いずれかの方法で出血を即座に止め、それを 72 時間維持することに成功
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72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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介入による合併症の発生
時間枠：30日
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研究対象者は、内視鏡的介入による二次的な合併症を検出するために 30 日以内に再検査されます。
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30日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Yasser Hamza, A Prof、University of Alexandria
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年5月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2012年7月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月26日
最初の投稿 (見積もり)
2010年5月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月3日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
吐血の内視鏡的制御の臨床試験
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