Porovnání dvou metod k zastavení zvracení krve pomocí endoskopu
3. prosince 2014 aktualizováno: Yasser Hamza, University of Alexandria
Kontrola akutního varixového krvácení pomocí ligátoru Multi-Shooter Band Ligator ve srovnání s injekční skleroterapií.
Podvázání pruhu a injekční skleroterapie jsou dva způsoby léčby, které se aplikují pomocí endoskopu.
Účelem této studie je určit, která ze dvou metod je lepší pro kontrolu krvácení z horního střeva.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Použití ligace proužků pro endoskopii během ataky hematemezy je nová praxe na rozdíl od injekční skleroterapie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
200
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Hematemesis unit, Alexandria Main University Hospital, Azarita
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Aktivní hemateméza
- jícnové varixy
Kritéria vyloučení:
- Hemodynamická nestabilita
- Jaterní kóma nebo prekoma
- Napjatá ascitida
- Koagulopatie
- souběžné žaludeční varixy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: band ligation skupina
tato skupina bude mít okamžitou kontrolu nad hematemezou endoskopickou ligací pruhu.
|
Endoskopie se provádí k diagnostice příčiny hematemeze a její kontrole pomocí podvázání pruhů nebo skleroterapie
Ostatní jména:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: skleroterapeutická skupina
Tato skupina bude mít okamžitou kontrolu nad hematemezou endoskopickou skleroterapií
|
Endoskopie se provádí k diagnostice příčiny hematemeze a její kontrole pomocí podvázání pruhů nebo skleroterapie
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kontrola hematemeze
Časové okno: 72 hodin
|
Úspěch obou technik, aby bylo možné rychle zastavit krvácení a udržet ho po dobu 72 hodin
|
72 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
výskyt komplikací z intervence
Časové okno: 30 dní
|
subjekty studie jsou kontrolovány za 30 dní, aby se zjistily jakékoli komplikace sekundární k endoskopickému zákroku.
|
30 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yasser Hamza, A Prof, University of Alexandria
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2008
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2011
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. července 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. května 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. května 2010
První zveřejněno (ODHAD)
27. května 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
4. prosince 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. prosince 2014
Naposledy ověřeno
1. prosince 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- egsbl1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .