Confronto di due metodi per fermare il vomito di sangue usando l'endoscopio
3 dicembre 2014 aggiornato da: Yasser Hamza, University of Alexandria
Controllo dell'emorragia acuta da varici utilizzando il legatore a fascia multi-tiratore rispetto alla scleroterapia iniettiva.
La legatura della fascia e la scleroterapia iniettiva sono due modalità di trattamento che vengono applicate utilizzando l'endoscopio.
Lo scopo di questo studio è determinare quale dei due metodi è migliore per controllare il sanguinamento dall'intestino superiore.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'uso della legatura della fascia per l'endoscopia durante l'attacco di ematemesi è una pratica nuova rispetto alla scleroterapia iniettiva.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
200
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Alexandria, Egitto
- Hematemesis unit, Alexandria Main University Hospital, Azarita
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Ematemesi attiva
- varici esofagee
Criteri di esclusione:
- Instabilità emodinamica
- Coma o precoma epatico
- Ascite tesa
- Coagulopatie
- concomitanti varici gastriche
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATORE: gruppo di legatura delle bande
questo gruppo avrà il controllo immediato dell'ematemesi mediante legatura endoscopica della fascia.
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L'endoscopia viene eseguita per diagnosticare la causa dell'ematemesi e per controllarla mediante legatura o scleroterapia
Altri nomi:
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ACTIVE_COMPARATORE: gruppo di scleroterapia
Questo gruppo avrà il controllo immediato dell'ematemesi mediante scleroterapia endoscopica
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L'endoscopia viene eseguita per diagnosticare la causa dell'ematemesi e per controllarla mediante legatura o scleroterapia
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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controllo dell'ematemesi
Lasso di tempo: 72 ore
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Successo per entrambe le tecniche per essere in grado di fermare prontamente l'emorragia e mantenerla per 72 ore
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72 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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comparsa di complicanze dovute all'intervento
Lasso di tempo: 30 giorni
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i soggetti dello studio vengono visitati entro 30 giorni per rilevare eventuali complicanze secondarie all'intervento endoscopico.
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30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Yasser Hamza, A Prof, University of Alexandria
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2008
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 settembre 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 maggio 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 maggio 2010
Primo Inserito (STIMA)
27 maggio 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
4 dicembre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 dicembre 2014
Ultimo verificato
1 dicembre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- egsbl1
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