Comparación de dos métodos para detener el vómito de sangre usando el endoscopio
3 de diciembre de 2014 actualizado por: Yasser Hamza, University of Alexandria
Control de la hemorragia aguda por várices con el ligador de banda multitirador en comparación con la escleroterapia por inyección.
La ligadura con banda y la escleroterapia con inyección son dos modalidades de tratamiento que se aplican mediante el endoscopio.
El propósito de este estudio es determinar cuál de los dos métodos es mejor para controlar el sangrado del intestino superior.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El uso de la ligadura con banda para la endoscopia durante el ataque de hematemesis es una práctica novedosa en comparación con la escleroterapia por inyección.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto
- Hematemesis unit, Alexandria Main University Hospital, Azarita
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- hematemesis activa
- varices esofágicas
Criterio de exclusión:
- Inestabilidad hemodinámica
- Coma o precoma hepático
- ascitis tensa
- Coagulopatías
- várices gástricas concomitantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: grupo de ligadura de bandas
este grupo tendrá control inmediato de la hematemesis mediante ligadura endoscópica con banda.
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La endoscopia se realiza para diagnosticar la causa de la hematemesis y controlarla mediante ligadura con banda o escleroterapia.
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: grupo de escleroterapia
Este grupo tendrá control inmediato de la hematemesis mediante escleroterapia endoscópica
|
La endoscopia se realiza para diagnosticar la causa de la hematemesis y controlarla mediante ligadura con banda o escleroterapia.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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control de la hematemesis
Periodo de tiempo: 72 horas
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Éxito de cualquiera de las técnicas para poder detener el sangrado rápidamente y mantenerlo durante 72 horas
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72 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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aparición de complicaciones de la intervención
Periodo de tiempo: 30 dias
|
los sujetos de estudio son revisados a los 30 días para detectar cualquier complicación secundaria a la intervención endoscópica.
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30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yasser Hamza, A Prof, University of Alexandria
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2008
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de mayo de 2010
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2010
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
27 de mayo de 2010
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
4 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- egsbl1
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