- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01131962
Vertaamalla kahta menetelmää veren oksentamisen lopettamiseksi endoskoopin avulla
keskiviikko 3. joulukuuta 2014 päivittänyt: Yasser Hamza, University of Alexandria
Akuutin suonikohjuverenvuodon hallinta Multi-shooter Band Ligatorin avulla verrattuna injektioskleroterapiaan.
Nauhaligaatio ja injektioskleroterapia ovat kaksi endoskoopin avulla käytettävää hoitomuotoa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, kumpi kahdesta menetelmästä on parempi verenvuodon hillitsemiseksi yläsuolistosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nauhaligaatioiden käyttö endoskopiassa hematemeesin hyökkäyksen aikana on uusi käytäntö verrattuna injektioskleroterapiaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Hematemesis unit, Alexandria Main University Hospital, Azarita
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aktiivinen hematemesis
- ruokatorven suonikohjut
Poissulkemiskriteerit:
- Hemodynaaminen epävakaus
- Maksakooma tai prekooma
- Jännittynyt ascitis
- Koagulopatiat
- samanaikainen mahalaukun suonikohju
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: nauhaligaatioryhmä
tällä ryhmällä on välitön hemateeesin hallinta endoskooppisella nauhaligaatiolla.
|
Endoskopia tehdään hematemeesin syyn diagnosoimiseksi ja sen hallitsemiseksi nauhaligaatiolla tai skleroterapialla
Muut nimet:
|
ACTIVE_COMPARATOR: skleroterapiaryhmä
Tällä ryhmällä on välitön hematemeesin hallinta endoskooppisella skleroterapialla
|
Endoskopia tehdään hematemeesin syyn diagnosoimiseksi ja sen hallitsemiseksi nauhaligaatiolla tai skleroterapialla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
hematemeesin hallinta
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Onnistui kummallakin tekniikalla, jotta verenvuodon voi pysäyttää nopeasti ja ylläpitää sitä 72 tunnin ajan
|
72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
interventioon liittyvien komplikaatioiden esiintyminen
Aikaikkuna: 30 päivää
|
koehenkilöt tarkistetaan 30 päivän kuluttua endoskooppisesta interventiosta johtuvien komplikaatioiden havaitsemiseksi.
|
30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yasser Hamza, A Prof, University of Alexandria
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. toukokuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. toukokuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. toukokuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 27. toukokuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Torstai 4. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- egsbl1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Portahypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
-
BayerValmis
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrytointi
Kliiniset tutkimukset Hematemeesin endoskooppinen valvonta
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...AtriCure, Inc.RekrytointiKipu, Leikkauksen jälkeinen | Kryoterapian vaikutusYhdysvallat
-
Mahidol UniversityValmis
-
NYU Langone HealthPeruutettuSynnytyksen jälkeinen masennusYhdysvallat
-
Maureen LyonAmerican Cancer Society, Inc.Valmis
-
Hunter College of City University of New YorkNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Gilead SciencesValmisIhmisen immuunikatovirus (HIV)Yhdysvallat
-
Attune Health Research, Inc.Cedars-Sinai Medical CenterRekrytointi
-
Istituto Clinico HumanitasTuntematonTulehdukselliset suolistosairaudetItalia
-
Istituto Clinico HumanitasTuntematonPeräsuolen syöpäItalia
-
University Hospital, ToulouseRekrytointi