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내시경을 사용하여 혈액 구토를 멈추는 두 가지 방법 비교

2014년 12월 3일 업데이트: Yasser Hamza, University of Alexandria

Multi-shooter Band Ligator를 이용한 급성정맥류출혈과 주사경화요법의 비교.

밴드 결찰 및 주사 경화 요법은 내시경을 사용하여 적용되는 두 가지 치료 양식입니다. 이 연구의 목적은 두 가지 방법 중 상부 장 출혈을 제어하는 ​​데 더 나은 방법을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

Hematemesis 발작 동안 내시경 검사를 위한 band ligation의 사용은 주입 경화 요법과 반대되는 새로운 방법입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

200

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Alexandria, 이집트
        • Hematemesis unit, Alexandria Main University Hospital, Azarita

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 활성 토혈
  • 식도정맥류

제외 기준:

  • 혈역학적 불안정성
  • 간 혼수 또는 조기 혼수
  • 긴장성 복수
  • 응고병증
  • 수반되는 위정맥류

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
ACTIVE_COMPARATOR: 밴드 결찰 그룹
이 그룹은 내시경 밴드 결찰에 의해 토혈을 즉시 제어할 수 있습니다.
내시경 검사는 토혈의 원인을 진단하고 밴드 결찰 또는 경화 요법을 사용하여 조절하기 위해 시행됩니다.
다른 이름들:
  • 식스 슈터 밴드 라이게이터
  • Ehanolamine oleate 경화제 물질
ACTIVE_COMPARATOR: 경화 요법 그룹
이 그룹은 내시경 경화 요법으로 즉시 토혈을 제어할 수 있습니다.
내시경 검사는 토혈의 원인을 진단하고 밴드 결찰 또는 경화 요법을 사용하여 조절하기 위해 시행됩니다.
다른 이름들:
  • 식스 슈터 밴드 라이게이터
  • Ehanolamine oleate 경화제 물질

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
토혈 조절
기간: 72시간
출혈을 즉시 멈추고 72시간 동안 유지할 수 있는 기술의 성공
72시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개입으로 인한 합병증 발생
기간: 30 일
연구 대상자는 내시경 개입에 이차적인 합병증을 감지하기 위해 30일 내에 검토됩니다.
30 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yasser Hamza, A Prof, University of Alexandria

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2008년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2011년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 5월 26일

처음 게시됨 (추정)

2010년 5월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 3일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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