Sammenligning av to metoder for å stoppe oppkast av blod ved å bruke endoskopet
3. desember 2014 oppdatert av: Yasser Hamza, University of Alexandria
Kontroll av akutt variceal blødning ved hjelp av multi-shooter Band Ligator sammenlignet med injeksjonsskleroterapi.
Båndligering og injeksjonsskleroterapi er to behandlingsmåter som påføres ved hjelp av endoskopet.
Hensikten med denne studien er å finne ut hvilken av to metoder som er best for å kontrollere blødninger fra øvre tarm.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bruken av båndligering for endoskopi under angrep av hematemese er en ny praksis i motsetning til injeksjonsskleroterapi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
200
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Hematemesis unit, Alexandria Main University Hospital, Azarita
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Aktiv hematemese
- øsofagusvaricer
Ekskluderingskriterier:
- Hemodynamisk ustabilitet
- Hepatisk koma eller prekoma
- Spent ascitis
- Koagulopatier
- samtidige gastriske varicer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: båndligasjonsgruppe
denne gruppen vil ha umiddelbar kontroll over hematemesen ved endoskopisk båndligering.
|
Endoskopi utføres for å diagnostisere årsaken til hematemesis og for å kontrollere den ved hjelp av båndligering eller skleroterapi
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: skleroterapigruppe
Denne gruppen vil ha umiddelbar kontroll over hematemese ved endoskopisk skleroterapi
|
Endoskopi utføres for å diagnostisere årsaken til hematemesis og for å kontrollere den ved hjelp av båndligering eller skleroterapi
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kontroll av hematemese
Tidsramme: 72 timer
|
Suksess for begge teknikkene for å kunne stoppe blødningen umiddelbart og opprettholde den i 72 timer
|
72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av komplikasjoner fra intervensjonen
Tidsramme: 30 dager
|
studiepersonene blir revidert i løpet av 30 dager for å oppdage eventuelle komplikasjoner sekundært til den endoskopiske intervensjonen.
|
30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yasser Hamza, A Prof, University of Alexandria
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2008
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. september 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. mai 2010
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2010
Først lagt ut (ANSLAG)
27. mai 2010
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
4. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2014
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- egsbl1
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .