Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Comparando dois métodos para parar o vômito de sangue usando o endoscópio

3 de dezembro de 2014 atualizado por: Yasser Hamza, University of Alexandria

Controle do Sangramento Varicoso Agudo Usando o Ligador de Banda Multi-atirador em comparação com a Escleroterapia por Injeção.

A ligadura elástica e a escleroterapia por injeção são duas modalidades de tratamento aplicadas com o endoscópio. O objetivo deste estudo é determinar qual dos dois métodos é melhor para controlar o sangramento do intestino superior.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O uso de ligadura elástica para endoscopia durante o ataque de hematêmese é uma prática nova em oposição à escleroterapia por injeção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Alexandria, Egito
        • Hematemesis unit, Alexandria Main University Hospital, Azarita

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • hematêmese ativa
  • Varizes do esôfago

Critério de exclusão:

  • instabilidade hemodinâmica
  • Coma hepático ou pré-coma
  • ascite tensa
  • Coagulopatias
  • varizes gástricas concomitantes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: grupo de ligadura
este grupo terá controle imediato da hematêmese por ligadura elástica endoscópica.
Procedimento: Controle endoscópico da hematêmese
A endoscopia é realizada para diagnosticar a causa da hematêmese e controlá-la com ligadura elástica ou escleroterapia
Outros nomes:
  • Ligador de banda de seis atiradores
  • Material esclerosante de oleato de etanolamina
ACTIVE_COMPARATOR: grupo de escleroterapia
Este grupo terá controle imediato da hematêmese por escleroterapia endoscópica
Procedimento: Controle endoscópico da hematêmese
A endoscopia é realizada para diagnosticar a causa da hematêmese e controlá-la com ligadura elástica ou escleroterapia
Outros nomes:
  • Ligador de banda de seis atiradores
  • Material esclerosante de oleato de etanolamina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
controle de hematêmese
Prazo: 72 horas
O sucesso de ambas as técnicas é capaz de interromper o sangramento prontamente e mantê-lo por 72 horas
72 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ocorrência de complicações da intervenção
Prazo: 30 dias
os sujeitos do estudo são revisados ​​em 30 dias para detectar quaisquer complicações secundárias à intervenção endoscópica.
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Alexandria

Investigadores

  • Investigador principal: Yasser Hamza, A Prof, University of Alexandria

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2008

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de maio de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de maio de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

27 de maio de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

4 de dezembro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de dezembro de 2014

Última verificação

1 de dezembro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • egsbl1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Hipertensão portal

Ensaios clínicos em Controle endoscópico da hematêmese

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Peru

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever