Porównanie dwóch metod powstrzymywania wymiotów krwi za pomocą endoskopu
3 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Yasser Hamza, University of Alexandria
Kontrola ostrego krwawienia z żylaków za pomocą ligatora wielopunktowego w porównaniu ze skleroterapią iniekcyjną.
Podwiązanie opaski i skleroterapia iniekcyjna to dwie metody leczenia stosowane przy użyciu endoskopu.
Celem tego badania jest określenie, która z dwóch metod jest lepsza w kontrolowaniu krwawienia z górnego odcinka jelita.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zastosowanie podwiązania opaski do endoskopii podczas napadu krwawych wymiotów jest nową praktyką w przeciwieństwie do skleroterapii iniekcyjnej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alexandria, Egipt
- Hematemesis unit, Alexandria Main University Hospital, Azarita
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aktywne krwawe wymioty
- żylaki przełyku
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilność hemodynamiczna
- Śpiączka wątrobowa lub stan przedśpiączkowy
- Napięte zapalenie puchliny
- koagulopatie
- współistniejące żylaki żołądka
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupa ligacji pasm
ta grupa będzie miała natychmiastową kontrolę krwawych wymiotów przez endoskopowe podwiązanie pasm.
|
Endoskopię wykonuje się w celu rozpoznania przyczyny krwawych wymiotów i ich kontroli za pomocą podwiązania opaski lub skleroterapii
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: zespół skleroterapii
Ta grupa będzie miała natychmiastową kontrolę krwawych wymiotów za pomocą skleroterapii endoskopowej
|
Endoskopię wykonuje się w celu rozpoznania przyczyny krwawych wymiotów i ich kontroli za pomocą podwiązania opaski lub skleroterapii
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kontrola krwawych wymiotów
Ramy czasowe: 72 godziny
|
Sukces obu technik, aby móc szybko zatrzymać krwawienie i utrzymać je przez 72 godziny
|
72 godziny
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wystąpienia powikłań po zabiegu
Ramy czasowe: 30 dni
|
badani są poddawani ponownej ocenie w ciągu 30 dni w celu wykrycia ewentualnych powikłań wtórnych do interwencji endoskopowej.
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yasser Hamza, A Prof, University of Alexandria
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 maja 2008
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 września 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 maja 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
27 maja 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
4 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- egsbl1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .