Сравнение двух методов остановки рвоты кровью с помощью эндоскопа
3 декабря 2014 г. обновлено: Yasser Hamza, University of Alexandria
Контроль острого кровотечения из варикозно расширенных вен с помощью лигатора с несколькими стрелками по сравнению с инъекционной склеротерапией.
Лигирование полос и инъекционная склеротерапия - это два метода лечения, которые применяются с использованием эндоскопа.
Целью данного исследования является определение того, какой из двух методов лучше подходит для остановки кровотечения из верхних отделов кишечника.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Использование лигирования ленты для эндоскопии во время приступа кровавой рвоты является новой практикой в отличие от инъекционной склеротерапии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет
- Hematemesis unit, Alexandria Main University Hospital, Azarita
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Активная кровавая рвота
- варикоз пищевода
Критерий исключения:
- Гемодинамическая нестабильность
- Печеночная кома или прекома
- Напряженный асцит
- Коагулопатии
- сопутствующий варикоз желудка
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: группа лигирования полос
эта группа будет иметь непосредственный контроль кровавой рвоты с помощью эндоскопической перевязки.
|
Эндоскопия проводится для диагностики причины кровавой рвоты и ее контроля с помощью лигирования полос или склеротерапии.
Другие имена:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: группа склеротерапии
Эта группа будет иметь непосредственный контроль кровавой рвоты с помощью эндоскопической склеротерапии.
|
Эндоскопия проводится для диагностики причины кровавой рвоты и ее контроля с помощью лигирования полос или склеротерапии.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
контроль кровавой рвоты
Временное ограничение: 72 часа
|
Успех любой из техник позволяет быстро остановить кровотечение и поддерживать его в течение 72 часов.
|
72 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
возникновение осложнений после вмешательства
Временное ограничение: 30 дней
|
субъекты исследования осматриваются через 30 дней для выявления каких-либо осложнений, вторичных по отношению к эндоскопическому вмешательству.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yasser Hamza, A Prof, University of Alexandria
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2008 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 мая 2010 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 мая 2010 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
27 мая 2010 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
4 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- egsbl1
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .