Vergleich zweier Methoden, um das Erbrechen von Blut mit dem Endoskop zu stoppen
3. Dezember 2014 aktualisiert von: Yasser Hamza, University of Alexandria
Kontrolle der akuten Varizenblutung mit dem Multi-Shooter-Bandligator im Vergleich zur Injektionssklerotherapie.
Die Bandligatur und die Injektionssklerotherapie sind zwei Behandlungsmodalitäten, die mit dem Endoskop angewendet werden.
Der Zweck dieser Studie ist es, festzustellen, welche der beiden Methoden zur Kontrolle von Blutungen aus dem oberen Darm besser geeignet ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Verwendung der Bandligatur für die Endoskopie während des Anfalls von Hämatemesis ist eine neuartige Praxis im Gegensatz zur Injektionssklerotherapie.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
200
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alexandria, Ägypten
- Hematemesis unit, Alexandria Main University Hospital, Azarita
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Aktive Hämatemesis
- Ösophagusvarizen
Ausschlusskriterien:
- Hämodynamische Instabilität
- Leberkoma oder Präkoma
- Angespannte Aszites
- Koagulopathien
- begleitende Magenvarizen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Bandligationsgruppe
diese Gruppe wird die Hämatemesis durch endoskopische Bandligatur sofort kontrollieren können.
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Eine Endoskopie wird durchgeführt, um die Ursache der Hämatemesis zu diagnostizieren und sie durch Bandligatur oder Sklerotherapie zu kontrollieren
Andere Namen:
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ACTIVE_COMPARATOR: Sklerotherapie-Gruppe
Diese Gruppe wird eine sofortige Kontrolle des Hämatemesis durch endoskopische Sklerotherapie haben
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Eine Endoskopie wird durchgeführt, um die Ursache der Hämatemesis zu diagnostizieren und sie durch Bandligatur oder Sklerotherapie zu kontrollieren
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kontrolle der Hämatemesis
Zeitfenster: 72 Stunden
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Erfolg für beide Techniken, um die Blutung sofort stoppen und 72 Stunden lang aufrechterhalten zu können
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72 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Auftreten von Komplikationen durch den Eingriff
Zeitfenster: 30 Tage
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Die Studienteilnehmer werden innerhalb von 30 Tagen erneut untersucht, um Komplikationen nach dem endoskopischen Eingriff festzustellen.
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30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yasser Hamza, A Prof, University of Alexandria
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2008
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. September 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
26. Mai 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Mai 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
27. Mai 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
4. Dezember 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Dezember 2014
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- egsbl1
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