Vergelijking van twee methoden om het braken van bloed te stoppen met behulp van de endoscoop
3 december 2014 bijgewerkt door: Yasser Hamza, University of Alexandria
Beheersing van acute varicesbloedingen met behulp van de multi-shooter bandligator in vergelijking met injectie-sclerotherapie.
Bandligatie en injectiesclerotherapie zijn twee behandelingsmodaliteiten die worden toegepast met behulp van de endoscoop.
Het doel van deze studie is om te bepalen welke van de twee methoden beter is voor het beheersen van bloedingen uit de bovenste darm.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het gebruik van bandligatie voor endoscopie tijdens de aanval van hematemesis is een nieuwe praktijk in tegenstelling tot injectie-sclerotherapie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
200
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Alexandria, Egypte
- Hematemesis unit, Alexandria Main University Hospital, Azarita
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Actieve hematemese
- slokdarmvarices
Uitsluitingscriteria:
- Hemodynamische instabiliteit
- Levercoma of precoma
- Gespannen ascites
- Coagulopathieën
- bijkomende maagvarices
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: band ligatie groep
deze groep zal onmiddellijke controle hebben over de hematemese door endoscopische bandligatie.
|
Endoscopie wordt uitgevoerd om de oorzaak van hematemesis te diagnosticeren en te controleren met behulp van bandligatie of sclerotherapie
Andere namen:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: sclerotherapie groep
Deze groep zal hematemese onmiddellijk onder controle krijgen door endoscopische sclerotherapie
|
Endoscopie wordt uitgevoerd om de oorzaak van hematemesis te diagnosticeren en te controleren met behulp van bandligatie of sclerotherapie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
controle van hematemese
Tijdsspanne: 72 uur
|
Succes voor beide technieken om het bloeden snel te kunnen stoppen en dat 72 uur vol te houden
|
72 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
optreden van complicaties van de ingreep
Tijdsspanne: 30 dagen
|
de proefpersonen worden binnen 30 dagen beoordeeld om eventuele complicaties ten gevolge van de endoscopische interventie op te sporen.
|
30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yasser Hamza, A Prof, University of Alexandria
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2008
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 juli 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 mei 2010
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 mei 2010
Eerst geplaatst (SCHATTING)
27 mei 2010
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
4 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- egsbl1
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .