Sammenligning af to metoder til at stoppe opkastning af blod ved hjælp af endoskopet
3. december 2014 opdateret af: Yasser Hamza, University of Alexandria
Kontrol af akut variceblødning ved hjælp af multi-shooter båndligator sammenlignet med injektionsskleroterapi.
Båndligation og injektionsskleroterapi er to behandlingsformer, der påføres ved hjælp af endoskopet.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvilken af de to metoder der er bedre til at kontrollere blødninger fra den øvre tarm.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Brugen af båndligation til endoskopi under angrebet af hæmatemese er en ny praksis i modsætning til injektionsskleroterapi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
200
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Hematemesis unit, Alexandria Main University Hospital, Azarita
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aktiv hæmatemese
- esophageal varicer
Ekskluderingskriterier:
- Hæmodynamisk ustabilitet
- Hepatisk koma eller prækoma
- Spændt ascitis
- Koagulopatier
- samtidige gastriske varicer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: båndligeringsgruppe
denne gruppe vil have øjeblikkelig kontrol over hæmatemesen ved endoskopisk båndligering.
|
Endoskopi udføres for at diagnosticere årsagen til hæmatemese og kontrollere den ved hjælp af båndligation eller skleroterapi
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: scleroterapi gruppe
Denne gruppe vil have øjeblikkelig kontrol over hæmatemese ved endoskopisk skleroterapi
|
Endoskopi udføres for at diagnosticere årsagen til hæmatemese og kontrollere den ved hjælp af båndligation eller skleroterapi
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kontrol af hæmatemese
Tidsramme: 72 timer
|
Succes for begge teknikker for at kunne stoppe blødningen omgående og vedligeholde den i 72 timer
|
72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af komplikationer fra indgrebet
Tidsramme: 30 dage
|
forsøgspersonerne gennemgås inden for 30 dage for at opdage eventuelle komplikationer sekundære til den endoskopiske intervention.
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yasser Hamza, A Prof, University of Alexandria
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2008
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. september 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. maj 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2010
Først opslået (SKØN)
27. maj 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
4. december 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. december 2014
Sidst verificeret
1. december 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- egsbl1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .