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I期またはII期ホジキンリンパ腫患者の治療における陽電子放出断層撮影スキャンに基づく化学療法

2021年6月10日 更新者：Alliance for Clinical Trials in Oncology

バルキーでない病期 I および II のホジキンリンパ腫に対する陽電子放出断層撮影法に基づく反応に適応した化学療法の第 II 相試験

この第 II 相試験では、ポジトロン放射断層撮影法 (PET) スキャンに基づく化学療法が、I 期または II 期のホジキンリンパ腫患者の治療にどの程度有効かを研究しています。 化学療法で使用される薬は、細胞を殺すか、細胞分裂を止めることによって、がん細胞の増殖を止めるさまざまな方法で作用します。 複数の薬を投与すると（併用化学療法）、より多くのがん細胞を殺す可能性があります。 放射線療法では、高エネルギーの X 線を使用してがん細胞を殺します。 併用化学療法と放射線療法を併用すると、より多くのがん細胞を殺傷できる可能性があり、医師はがんが発生した体の部分を救うことができます。 化学療法の前、最中、後に行われた PET スキャンなどの診断手順の結果を比較することは、医師が治療に対する患者の反応を予測し、最善の治療を計画するのに役立ちます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

主な目的:

I. バルキーでない I 期および II 期のホジキンリンパ腫患者の登録から無増悪生存期間 (PFS) を決定する。

Ⅱ． ドキソルビシン塩酸塩、ブレオマイシン、ビンブラスチン、およびダカルバジン (ABVD) の 2 サイクル後の PET 陽性患者と PET 陰性患者の PFS を比較すること。

副次的な目的:

I. 放射線療法を併用するまたは併用しない PET 反応に適応した化学療法の後に、非バルキー ステージ I および II ホジキン リンパ腫と診断された患者の完全奏効 (CR) 率を評価すること。

Ⅱ． フルデオキシグルコース (FDG) 取り込みの予測値を、ベースライン時、AVBD の 2 サイクル後、および治療完了時に、さまざまな半定量的アプローチを使用して決定します。

III. 2 サイクルおよび 4 サイクル後のコンピューター断層撮影法 (CT) と 2 次元 (2-D) 分析の体積変化の予測値を決定し、組み合わせ分析 (PET + 専用 CT データ) を使用した場合と使用しない場合の PET パラメーターと比較すること。

IV. 視覚的および半定量的に測定された代謝パラメーター/変化の予測値を比較するため、国際調和プロジェクト (IHP) 基準、2-D および体積 CT 変化、分子パラメーター、および国際予後スコア (IPS) を含む従来のパラメーター.

V. 炎症のベースライン循環マーカー (可溶性分化クラスター CD30 [sCD]30、可溶性 CD 163 [CD163]、インターロイキン-10 (IL10)、ケモカイン (C-C モチーフ) リガンド 17 (CCL17)、およびケモカインを含む) が上昇しているかどうかを評価する(C-C モチーフ) リガンド 22 [CCL22]) は、臨床反応と PFS および PET スキャンの結果と相関します。

Ⅵ． 炎症の持続的または再発性の上昇した連続循環循環マーカー (可溶性 CD30 [sCD30]、可溶性 CD163 [sCD163]、IL10、CCL17、または CCL22 を含む) が、再発/進行または PET スキャンの結果と相関するかどうかを評価すること。

VII. このレジメンで治療された巨大ではないステージ I および II のホジキンリンパ腫患者のリスク層別化のための独立して有用な組織バイオマーカーを確認すること。

VIII. 立位後前部 (PA) および横方向胸部 X 線 (> 0.33 最大胸部直径) と胸部 CT (質量 > 10 cm) での縦隔の大きさを比較すること。

概要：

ABVD 化学療法: 患者は、1 日目と 15 日目に塩酸ドキソルビシンを 3 ～ 5 分かけて静脈内 (IV) で、硫酸ブレオマイシンを 3 ～ 5 分かけて IV で、ビンブラスチン IV で 3 ～ 5 分で、ダカルバジン IV で 30 分かけて投与されます。 治療は 28 日ごとに 2 コース繰り返されます。 その後、患者は PET スキャンを受けます。 完全奏効 (CR)、部分奏効 (PR)、または病勢安定 (SD) を達成し、PET スキャンが陰性である患者は、病状の進行または許容できない毒性がない場合に、ABVD 化学療法をさらに 2 コース受けます。 PET スキャンが陽性で CR、PR、または SD を達成した患者は、エスカレートされた BEACOPP 化学療法に進みます。

漸進的な BEACOPP* 化学療法: 患者は 1 日目に塩酸ドキソルビシン IV を 3 ～ 5 分かけて、シクロホスファミド IV を 60 分かけて、エトポシド IV を 1 ～ 3 日目に 45 ～ 60 分かけて、プロカルバジンを 1 ～ 7 日目に経口 (PO) で投与し、プレドニゾンを投与します。 1〜14日目にPO、8日目に硫酸ブレオマイシンIVおよびビンクリスチンIV。治療は、疾患の進行または許容できない毒性がない場合、21日ごとに2コース繰り返します。 BEACOPP 化学療法の完了後 4 ～ 6 週間以内に、患者は 3.5 週間、週 5 日、関与する領域の放射線療法 (IFRT) を受けます。

注: * HIV 陽性患者は、エスカレートされた BEACOPP ではなく、標準の BEACOPP を受け取ります。

患者は、フルデオキシグルコース F^18 PET/CT スキャンをベースライン時、および化学療法終了後 8 ～ 10 日以内に受けます。 患者は、ABVD の完了後 3 ～ 4 週間以内、または BEACOPP および IFRT の完了後 12 週間以内に追加の PET/CT スキャンも受けます。 PETスキャンが陰性の患者はフォローアップに進みます。 PET スキャンが陽性の患者は、生検を受ける**。 生検が陰性の患者はフォローアップに進み、生検が陽性の患者は研究者の裁量で治療されます。

注: ** 生検が臨床的に適切でも医学的に実行可能でもない患者は、フォローアップに進みます。 生検が臨床的にも医学的にも適切でない患者は、3 か月後に PET/CT スキャンを繰り返します。 PET/CT スキャンが陽性のままである場合、患者は上記のように生検を受けます。

試験治療の完了後、患者は 3 か月ごとに 1 年間、6 か月ごとに 2 ～ 3 年間、その後は毎年、最大 5 年間フォローアップされます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

164

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Arizona
      • Tucson、Arizona、アメリカ、85724-5024
        • Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
    • California
      • Duarte、California、アメリカ、91010-3000
        • City of Hope Comprehensive Cancer Center
    • Connecticut
      • New Haven、Connecticut、アメリカ、06520-8028
        • Yale Cancer Center
    • Delaware
      • Newark、Delaware、アメリカ、19713
        • CCOP - Christiana Care Health Services
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
        • Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
    • Florida
      • Orlando、Florida、アメリカ、32806
        • M.D. Anderson Cancer Center at Orlando
    • Georgia
      • Augusta、Georgia、アメリカ、30912
        • MBCCOP - Medical College of Georgia Cancer Center
    • Hawaii
      • 'Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
        • Kapiolani Medical Center at Pali Momi
      • 'Aiea、Hawaii、アメリカ、96701
        • Oncare Hawaii, Incorporated - Pali Momi
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817
        • Kuakini Medical Center
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96826
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • OnCare Hawaii, Incorporated - Lusitana
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96813
        • Straub Clinic and Hospital, Incorporated
      • Honolulu、Hawaii、アメリカ、96817-3169
        • OnCare Hawaii, Incorporated - Kuakini
      • Kailua、Hawaii、アメリカ、96734
        • Castle Medical Center
      • Lihue、Hawaii、アメリカ、96766
        • Kauai Medical Clinic
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637-1470
        • University of Chicago Cancer Research Center
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60640
        • Louis A. Weiss Memorial Hospital
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60608
        • Mount Sinai Hospital Medical Center
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612-3785
        • John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County
      • Decatur、Illinois、アメリカ、62526
        • Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
      • Evanston、Illinois、アメリカ、60201-1781
        • Evanston Hospital
      • Maywood、Illinois、アメリカ、60153
        • Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
    • Iowa
      • Ames、Iowa、アメリカ、50010
        • McFarland Clinic, PC
      • Sioux City、Iowa、アメリカ、51101
        • Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
    • Kansas
      • Wichita、Kansas、アメリカ、67214
        • CCOP - Wichita
    • Kentucky
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40536-0093
        • Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40202
        • Louisville Oncology at Norton Cancer Institute - Louisville
      • Louisville、Kentucky、アメリカ、40207
        • Norton Suburban Hospital
    • Louisiana
      • Baton Rouge、Louisiana、アメリカ、70809
        • Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • MBCCOP - LSU Health Sciences Center
      • New Orleans、Louisiana、アメリカ、70112
        • Medical Center of Louisiana - New Orleans
    • Maine
      • Bangor、Maine、アメリカ、04401
        • CancerCare of Maine at Eastern Maine Medical Center
    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
        • Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
      • Elkton、Maryland、アメリカ、21921
        • Union Hospital of Cecil County
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana-Farber Cancer Institute
      • Worcester、Massachusetts、アメリカ、01655
        • UMASS Memorial Cancer Center - University Campus
    • Michigan
      • Adrian、Michigan、アメリカ、49221
        • Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Cancer Center
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49007-3731
        • West Michigan Cancer Center
    • Minnesota
      • Duluth、Minnesota、アメリカ、55805
        • CCOP - Duluth
      • Robbinsdale、Minnesota、アメリカ、55422-2900
        • Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
      • Saint Paul、Minnesota、アメリカ、55101
        • Regions Hospital Cancer Care Center
    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63131
        • Missouri Baptist Cancer Center
      • Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
        • Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
    • Montana
      • Billings、Montana、アメリカ、59107-7000
        • Billings Clinic - Downtown
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68198-6805
        • UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
    • Nevada
      • Las Vegas、Nevada、アメリカ、89102
        • University Medical Center of Southern Nevada
    • New Hampshire
      • Lebanon、New Hampshire、アメリカ、03756-0002
        • Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
    • New York
      • Lake Success、New York、アメリカ、11042
        • Monter Cancer Center of the North Shore-LIJ Health System
      • Manhasset、New York、アメリカ、11030
        • CCOP - North Shore University Hospital
      • Manhasset、New York、アメリカ、11030
        • Don Monti Comprehensive Cancer Center at North Shore University Hospital
      • New Hyde Park、New York、アメリカ、11040
        • Long Island Jewish Medical Center
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
      • New York、New York、アメリカ、10021
        • New York Weill Cornell Cancer Center at Cornell University
      • Rochester、New York、アメリカ、14642
        • James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
      • Syracuse、New York、アメリカ、13210
        • SUNY Upstate Medical University Hospital
    • North Carolina
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28232-2861
        • Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
      • Charlotte、North Carolina、アメリカ、28233-3549
        • Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
      • Goldsboro、North Carolina、アメリカ、27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated
      • Statesville、North Carolina、アメリカ、28677
        • Iredell Memorial Hospital
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157-1096
        • Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44106-5065
        • Case Comprehensive Cancer Center
      • Columbus、Ohio、アメリカ、43210-1240
        • Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute at Ohio State University Comprehensive Cancer Center
      • Oregon、Ohio、アメリカ、43616
        • St. Charles Mercy Hospital
      • Toledo、Ohio、アメリカ、43623
        • Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
    • Pennsylvania
      • Danville、Pennsylvania、アメリカ、17822-0001
        • Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19140
        • Fox Chase Cancer Center CCOP Research Base
      • Wilkes-Barre、Pennsylvania、アメリカ、18711
        • Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
    • South Carolina
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29601
        • Bon Secours St. Francis Health System
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
        • CCOP - Upstate Carolina
      • Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
        • Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
    • Tennessee
      • Jackson、Tennessee、アメリカ、38301
        • West Tennessee Cancer Center at Jackson-Madison County General Hospital
      • Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-6838
        • Vanderbilt-Ingram Cancer Center
    • Texas
      • Amarillo、Texas、アメリカ、79106
        • Harrington Cancer Center
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390
        • Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
    • Vermont
      • Berlin、Vermont、アメリカ、05602
        • Mountainview Medical
      • Burlington、Vermont、アメリカ、05401
        • Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
    • Virginia
      • Richmond、Virginia、アメリカ、23298-0037
        • Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
    • Washington
      • Seattle、Washington、アメリカ、98195
        • University Cancer Center at University of Washington Medical Center
    • West Virginia
      • Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
        • Mary Babb Randolph Cancer Center at West Virginia University Hospitals
    • Wisconsin
      • Eau Claire、Wisconsin、アメリカ、54701
        • Center for Cancer Treatment & Prevention at Sacred Heart Hospital
      • La Crosse、Wisconsin、アメリカ、54601
        • Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
      • Madison、Wisconsin、アメリカ、53792-6164
        • University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
      • Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
        • Saint Joseph's Hospital
      • Marshfield、Wisconsin、アメリカ、54449
        • Marshfield Clinic - Marshfield Center
      • Minocqua、Wisconsin、アメリカ、54548
        • Marshfield Clinic - Lakeland Center
      • Rhinelander、Wisconsin、アメリカ、54501
        • Ministry Medical Group at Saint Mary's Hospital
      • Rice Lake、Wisconsin、アメリカ、54868
        • Marshfield Clinic - Indianhead Center
      • Stevens Point、Wisconsin、アメリカ、54481
        • Saint Michael's Hospital Cancer Center
      • Weston、Wisconsin、アメリカ、54476
        • Diagnostic and Treatment Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

疾患の特徴:

  • 組織学的に確認* ホジキンリンパ腫

    • -修正されたAnn Arbor Staging Classificationシステムによる臨床病期IA、IB、IIA、またはIIB疾患
    • ライ麦分類の WHO 修正に従って細分類
    • 「E」の延長は、他のすべての基準が満たされている場合に許可されます。注: *病理学資料は、研究登録から 60 日以内に提出する必要があります。 針生検は、一次診断および免疫表現型検査に十分な組織が含まれていれば許容されます。 細針吸引は許可されていません。 複数の標本がある場合は、最新のものを提出してください。
  • 結節性リンパ球優位のホジキンリンパ腫ではない
  • 縦隔腫瘤なし 立位後前胸部 X 線または末梢または後腹膜リンパ節腫脹による最大胸腔内直径 > 0.33 その最大直径で > 10 cm

  • -身体診察または画像検査による測定可能な疾患

    • -二次元で測定可能な腫瘍塊で、1cmを超える（またはスパイラルCTスキャンのように0.5cmのスライスが使用される場合は1.5cm）許容

    • 本質的に測定不能と見なされる病変には、次のものがあります。

      • 骨病変
      • 軟髄膜疾患
      • 腹水
      • 胸水/心嚢液
      • 皮膚・肺リンパ管炎
      • 確認されていない腹部腫瘤で、その後に画像検査が行われる
      • 嚢胞性病変
      • 以前に照射された領域にある病変

患者の特徴:

  • パフォーマンスステータス 0-2
  • ANC≧1,000/μL
  • 血小板数≧100,000/μL
  • 血清クレアチニン≤2mg/dL
  • ビリルビン≦2mg/dL
  • AST≦正常上限の2倍
  • ECHOまたはMUGAによるLVEF正常
  • 症候性肺疾患を伴わないDLCO ≥ 60%
  • 妊娠中または授乳中ではない
  • 陰性妊娠検査
  • 肥沃な患者は効果的な避妊を使用する必要があります

  • -CD4数が350 / mcL以上であれば、許可される既知のHIVに感染している患者

    • 患者は、多剤耐性 HIV 感染症 (すなわち、同時 AIDS 定義条件) を持ってはなりません。
    • HIV 検査は、IV 薬物乱用の病歴または HIV 感染のリスク増加に関連する行動を起こした患者に必要です。

  • 非黒色腫皮膚がん以外の「現在活動中の」二次悪性腫瘍はありません

    • -患者は、治療を完了し、再発のリスクが30％未満であると医師によって見なされている場合、「現在アクティブな」悪性腫瘍を持っているとは見なされません

以前の同時療法：

  • 病気の特徴を見る

  • ホジキンリンパ腫に対する以前の化学療法または放射線療法なし

    • ABVD (ドキソルビシン、ブレオマイシン、ビンブラスチン、およびダカルバジン) の 1 コースが許可され、最初のコースと見なされます

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：治療（化学療法とF-18 PET/CT）
詳細な説明を参照してください
薬：シクロホスファミド
与えられた IV
薬：ダカルバジン
与えられた IV
薬：ドキソルビシン塩酸塩
与えられた IV
薬：硫酸ビンブラスチン
与えられた IV
薬：プレドニン
与えられたPO
手順：陽電子放出断層撮影
FDG PET/CTを受ける
生物学的：ブレオマイシン硫酸塩
与えられた IV
薬：プロカルバジン塩酸塩
与えられたPO
放射線：フルデオキシグルコース F-18
FDG PET/CTを受ける
薬：エトポシドリン酸塩
与えられた IV
薬：放射線治療
放射線治療を受ける
手順：コンピュータ断層撮影
FDG PET/CTを受ける

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
4 サイクルの ABVD を受けた患者の 36 か月時点での無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：36ヶ月
この試験の主な目的は、ABVD を 4 サイクル受けた患者の 3 年 PFS を推定することです。 各患者の PFS は、試験への登録から最初の死亡または進行までの時間として測定されます。 36 か月の PFS は、無増悪生存期間が 36 か月を超える患者の数を、治療を開始した患者の総数で割った値として計算されます。 このエンドポイントには、ドキソルビシン、ブレオマイシン、ビンブラスチン、およびダカルバジン (ABVD) の 4 サイクルを受けたすべての患者が含まれます。
36ヶ月
4 サイクルの ABVD を受けた患者と、2 サイクルの ABVD および 2 サイクルの BEACOPP および放射線を受けた患者の 36 か月無増悪生存率。
時間枠：36ヶ月で
すべての患者は、1 日目と 15 日目にドキソルビシン、ブレオマイシン、ビンブラスチン、およびダカルバジン (ABVD) の最初の 2 ～ 28 日サイクルを受けました。 最初の 2 サイクルの ABVD の後、PET/CT が実施され、中央審査に提出され（サイクル 2、23 ～ 25 日）、患者が 2 サイクルのエスカレート BEACOPP および関連領域 RT（IFRT）を受けるか、追加の 2 サイクルを受けるかが決定されました。 ABVDのサイクル。 各患者の PFS は、試験への登録から最初の死亡または進行までの時間として測定されます。 36 か月の PFS 率は、無増悪生存期間が 36 か月を超える患者の数を、治療を開始した患者の総数で割った値として計算されます。 このエンドポイントについて、4 サイクルの ABVD を受けた患者と、2 サイクルの ABVD と 2 サイクルの IFRT を受けた患者の PFS 率を比較します。
36ヶ月で

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
完全回答率
時間枠：5年まで
完全な応答 (CR) は、次の条件を持つものとして定義されました。 治療前に存在する場合、疾患および疾患に関連する症状のすべての検出可能な臨床的証拠の完全な消失。 2. 治療前に陽性であった PET スキャンを有する患者では、PET 陰性である限り、治療後の任意のサイズの残存腫瘤が許容されます。 完全奏効率は、CR を達成した患者数を各群の分析に適格な患者数で割ったものとして定義されました。 CR率は、4サイクルのABVDを完了した患者、および2サイクルのABVDと2サイクルのBEACOPPおよびIFRTを完了した患者について計算されました。
5年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Alliance for Clinical Trials in Oncology

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：David J. Straus, MD、Memorial Sloan Kettering Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年5月1日

一次修了 (実際)

2016年2月1日

研究の完了 (実際)

2018年1月1日

試験登録日

最初に提出

2010年5月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年5月27日

最初の投稿 (見積もり)

2010年5月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月10日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CALGB-50604
  • U10CA180821 (米国 NIH グラント/契約)
  • NCI-2011-02042 (レジストリ：NCI Clinical Trial Reporting Program)
  • CDR0000672913 (レジストリ：NCI Physician Data Query)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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