- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01132807
Quimioterapia baseada em tomografia por emissão de pósitrons no tratamento de pacientes com linfoma de Hodgkin em estágio I ou II
Ensaio de Fase II de Quimioterapia Adaptada à Resposta Baseada em Tomografia por Emissão de Pósitrons para Linfoma de Hodgkin Não-Vulmoso Estágio I e II
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
- Medicamento: Ciclofosfamida
- Medicamento: Dacarbazina
- Medicamento: Cloridrato de Doxorrubicina
- Medicamento: Sulfato de Vimblastina
- Medicamento: prednisona
- Procedimento: Tomografia por emissão de pósitrons
- Biológico: Sulfato de Bleomicina
- Medicamento: Cloridrato de Procarbazina
- Radiação: Fludesoxiglicose F-18
- Medicamento: Fosfato de etoposídeo
- Medicamento: Radioterapia
- Procedimento: tomografia computadorizada
Descrição detalhada
OBJETIVOS PRIMÁRIOS:
I. Determinar a sobrevida livre de progressão (PFS) desde a inscrição para pacientes com linfoma de Hodgkin não volumoso estágio I e II.
II. Comparar o PFS de pacientes que são PET positivos versus PET negativos após 2 ciclos de cloridrato de doxorrubicina, bleomicina, vinblastina e dacarbazina (ABVD).
OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:
I. Avaliar a taxa de resposta completa (CR) de pacientes diagnosticados com linfoma de Hodgkin não volumoso estágio I e II após quimioterapia adaptada à resposta PET com ou sem radioterapia.
II. Determinar o valor preditivo da captação de fluodesoxiglicose (FDG) usando várias abordagens semiquantitativas, na linha de base, após 2 ciclos de AVBD e no final da terapia.
III. Determinar o valor preditivo das alterações volumétricas na tomografia computadorizada (TC) versus análises bidimensionais (2-D) após 2 ciclos e 4 ciclos e comparar com os parâmetros PET com e sem análises de combinação (PET + dados CT dedicados).
4. Para comparar o valor preditivo de parâmetros/alterações metabólicos medidos visual e semiquantitativamente, critérios do Projeto Internacional de Harmonização (IHP), alterações volumétricas e bidimensionais de TC, parâmetros moleculares e parâmetros convencionais, incluindo o Índice Prognóstico Internacional (IPS). .
V. Avaliar se os marcadores circulantes basais elevados de inflamação (incluindo cluster solúvel de diferenciação CD30 [sCD]30, CD 163 solúvel [CD163], interleucina-10 (IL10), quimiocina (motivo C-C) ligante 17 (CCL17) e quimiocina (motivo C-C) ligando 22 [CCL22]) correlacionam-se com a resposta clínica e resultados de PFS e PET.
VI. Avaliar se marcadores circulantes seriais elevados persistentes ou recorrentes de inflamação (incluindo CD30 solúvel [sCD30], CD163 solúvel [sCD163], IL10, CCL17 ou CCL22) se correlacionam com recaída/progressão ou resultados de PET scan.
VII. Para confirmar biomarcadores teciduais úteis de forma independente para estratificação de risco em pacientes com linfoma de Hodgkin não volumoso estágio I e II tratados com este regime.
VIII. Comparar o volume mediastinal na radiografia de tórax póstero-anterior (PA) e em perfil (> 0,33 diâmetro máximo do tórax) com a TC de tórax (massa > 10 cm).
CONTORNO:
QUIMIOTERAPIA ABVD: Os pacientes recebem cloridrato de doxorrubicina por via intravenosa (IV) durante 3-5 minutos, sulfato de bleomicina IV durante 3-5 minutos, vinblastina IV durante 3-5 minutos e dacarbazina IV durante 30 minutos nos dias 1 e 15. O tratamento é repetido a cada 28 dias por 2 cursos. Os pacientes então passam por PET scan. Os pacientes que atingem resposta completa (CR), resposta parcial (PR) ou doença estável (SD) com PET negativo recebem 2 ciclos adicionais de quimioterapia ABVD na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Os pacientes que atingem CR, PR ou SD com PET scan positivo seguem para quimioterapia BEACOPP escalonada.
QUIMIOTERAPIA BEACOPP* ESCALADA: Os pacientes recebem cloridrato de doxorrubicina IV durante 3-5 minutos e ciclofosfamida IV durante 60 minutos no dia 1, etoposido IV durante 45-60 minutos nos dias 1-3, procarbazina por via oral (PO) nos dias 1-7, prednisona PO nos dias 1-14 e sulfato de bleomicina IV e vincristina IV no dia 8. O tratamento é repetido a cada 21 dias por 2 cursos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável. Dentro de 4-6 semanas após a conclusão da quimioterapia BEACOPP, os pacientes passam por radioterapia de campo envolvido (IFRT) 5 dias por semana durante 3 semanas e meia.
NOTA: * Pacientes HIV positivos recebem BEACOPP padrão em vez de BEACOPP escalonado.
Os pacientes passam por PET/CT com fluooxiglicose F^18 no início do estudo e dentro de 8 a 10 dias após o término da quimioterapia. Os pacientes também passam por PET/CT adicionais dentro de 3-4 semanas após a conclusão do ABVD ou dentro de 12 semanas após a conclusão do BEACOPP e IFRT. Pacientes com PET negativo seguem para acompanhamento. Pacientes com PET scan positivo são submetidos a biópsia**. Os pacientes com biópsia negativa procedem ao acompanhamento e os pacientes com biópsia positiva são tratados a critério do investigador.
OBSERVAÇÃO: ** Os pacientes para os quais a biópsia não é clinicamente apropriada nem clinicamente viável seguem para o acompanhamento. Os pacientes para os quais a biópsia não é clinicamente indicada nem clinicamente apropriada passam por uma repetição do PET/CT após 3 meses. Se a PET/CT permanecer positiva, os pacientes serão submetidos à biópsia conforme descrito acima.
Após a conclusão da terapia do estudo, os pacientes são acompanhados a cada 3 meses por 1 ano, a cada 6 meses por 2-3 anos e depois anualmente por no máximo 5 anos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Arizona
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85724-5024
- Arizona Cancer Center at University of Arizona Health Sciences Center
-
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California
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Duarte, California, Estados Unidos, 91010-3000
- City of Hope Comprehensive Cancer Center
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520-8028
- Yale Cancer Center
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- CCOP - Christiana Care Health Services
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
- Lombardi Comprehensive Cancer Center at Georgetown University Medical Center
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
- M.D. Anderson Cancer Center at Orlando
-
-
Georgia
-
Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
- MBCCOP - Medical College of Georgia Cancer Center
-
-
Hawaii
-
'Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
- Kapiolani Medical Center at Pali Momi
-
'Aiea, Hawaii, Estados Unidos, 96701
- Oncare Hawaii, Incorporated - Pali Momi
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817
- Kuakini Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
- Kapiolani Medical Center for Women and Children
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- OnCare Hawaii, Incorporated - Lusitana
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Queen's Cancer Institute at Queen's Medical Center
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- Straub Clinic and Hospital, Incorporated
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96817-3169
- OnCare Hawaii, Incorporated - Kuakini
-
Kailua, Hawaii, Estados Unidos, 96734
- Castle Medical Center
-
Lihue, Hawaii, Estados Unidos, 96766
- Kauai Medical Clinic
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637-1470
- University of Chicago Cancer Research Center
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60640
- Louis A. Weiss Memorial Hospital
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611-3013
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center at Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60608
- Mount Sinai Hospital Medical Center
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612-3785
- John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County
-
Decatur, Illinois, Estados Unidos, 62526
- Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
-
Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201-1781
- Evanston Hospital
-
Maywood, Illinois, Estados Unidos, 60153
- Cardinal Bernardin Cancer Center at Loyola University Medical Center
-
-
Iowa
-
Ames, Iowa, Estados Unidos, 50010
- McFarland Clinic, PC
-
Sioux City, Iowa, Estados Unidos, 51101
- Siouxland Hematology-Oncology Associates, LLP
-
-
Kansas
-
Wichita, Kansas, Estados Unidos, 67214
- CCOP - Wichita
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536-0093
- Lucille P. Markey Cancer Center at University of Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
- Louisville Oncology at Norton Cancer Institute - Louisville
-
Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40207
- Norton Suburban Hospital
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Estados Unidos, 70809
- Mary Bird Perkins Cancer Center - Baton Rouge
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- MBCCOP - LSU Health Sciences Center
-
New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70112
- Medical Center of Louisiana - New Orleans
-
-
Maine
-
Bangor, Maine, Estados Unidos, 04401
- CancerCare of Maine at Eastern Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21231-2410
- Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21201
- Greenebaum Cancer Center at University of Maryland Medical Center
-
Elkton, Maryland, Estados Unidos, 21921
- Union Hospital of Cecil County
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana-Farber Cancer Institute
-
Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
- UMASS Memorial Cancer Center - University Campus
-
-
Michigan
-
Adrian, Michigan, Estados Unidos, 49221
- Hickman Cancer Center at Bixby Medical Center
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48106-0995
- Saint Joseph Mercy Cancer Center
-
Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007-3731
- West Michigan Cancer Center
-
-
Minnesota
-
Duluth, Minnesota, Estados Unidos, 55805
- CCOP - Duluth
-
Robbinsdale, Minnesota, Estados Unidos, 55422-2900
- Humphrey Cancer Center at North Memorial Outpatient Center
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55101
- Regions Hospital Cancer Care Center
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63131
- Missouri Baptist Cancer Center
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Siteman Cancer Center at Barnes-Jewish Hospital - Saint Louis
-
-
Montana
-
Billings, Montana, Estados Unidos, 59107-7000
- Billings Clinic - Downtown
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198-6805
- UNMC Eppley Cancer Center at the University of Nebraska Medical Center
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89102
- University Medical Center of Southern Nevada
-
-
New Hampshire
-
Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756-0002
- Norris Cotton Cancer Center at Dartmouth-Hitchcock Medical Center
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Estados Unidos, 11042
- Monter Cancer Center of the North Shore-LIJ Health System
-
Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- CCOP - North Shore University Hospital
-
Manhasset, New York, Estados Unidos, 11030
- Don Monti Comprehensive Cancer Center at North Shore University Hospital
-
New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
- Long Island Jewish Medical Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
-
New York, New York, Estados Unidos, 10021
- New York Weill Cornell Cancer Center at Cornell University
-
Rochester, New York, Estados Unidos, 14642
- James P. Wilmot Cancer Center at University of Rochester Medical Center
-
Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- SUNY Upstate Medical University Hospital
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28232-2861
- Blumenthal Cancer Center at Carolinas Medical Center
-
Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28233-3549
- Presbyterian Cancer Center at Presbyterian Hospital
-
Goldsboro, North Carolina, Estados Unidos, 27534
- Wayne Memorial Hospital, Incorporated
-
Statesville, North Carolina, Estados Unidos, 28677
- Iredell Memorial Hospital
-
Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157-1096
- Wake Forest University Comprehensive Cancer Center
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
- Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106-5065
- Case Comprehensive Cancer Center
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43210-1240
- Arthur G. James Cancer Hospital and Richard J. Solove Research Institute at Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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Oregon, Ohio, Estados Unidos, 43616
- St. Charles Mercy Hospital
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Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43623
- Toledo Clinic, Incorporated - Main Clinic
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Pennsylvania
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Danville, Pennsylvania, Estados Unidos, 17822-0001
- Geisinger Cancer Institute at Geisinger Health
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19140
- Fox Chase Cancer Center CCOP Research Base
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Estados Unidos, 18711
- Frank M. and Dorothea Henry Cancer Center at Geisinger Wyoming Valley Medical Center
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South Carolina
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Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29601
- Bon Secours St. Francis Health System
-
Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
- CCOP - Upstate Carolina
-
Spartanburg, South Carolina, Estados Unidos, 29303
- Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
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-
Tennessee
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Jackson, Tennessee, Estados Unidos, 38301
- West Tennessee Cancer Center at Jackson-Madison County General Hospital
-
Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232-6838
- Vanderbilt-Ingram Cancer Center
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-
Texas
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Amarillo, Texas, Estados Unidos, 79106
- Harrington Cancer Center
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas
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Vermont
-
Berlin, Vermont, Estados Unidos, 05602
- Mountainview Medical
-
Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05401
- Fletcher Allen Health Care - University Health Center Campus
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298-0037
- Virginia Commonwealth University Massey Cancer Center
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-
Washington
-
Seattle, Washington, Estados Unidos, 98195
- University Cancer Center at University of Washington Medical Center
-
-
West Virginia
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Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
- Mary Babb Randolph Cancer Center at West Virginia University Hospitals
-
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Wisconsin
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Eau Claire, Wisconsin, Estados Unidos, 54701
- Center for Cancer Treatment & Prevention at Sacred Heart Hospital
-
La Crosse, Wisconsin, Estados Unidos, 54601
- Gundersen Lutheran Center for Cancer and Blood
-
Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792-6164
- University of Wisconsin Paul P. Carbone Comprehensive Cancer Center
-
Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
- Saint Joseph's Hospital
-
Marshfield, Wisconsin, Estados Unidos, 54449
- Marshfield Clinic - Marshfield Center
-
Minocqua, Wisconsin, Estados Unidos, 54548
- Marshfield Clinic - Lakeland Center
-
Rhinelander, Wisconsin, Estados Unidos, 54501
- Ministry Medical Group at Saint Mary's Hospital
-
Rice Lake, Wisconsin, Estados Unidos, 54868
- Marshfield Clinic - Indianhead Center
-
Stevens Point, Wisconsin, Estados Unidos, 54481
- Saint Michael's Hospital Cancer Center
-
Weston, Wisconsin, Estados Unidos, 54476
- Diagnostic and Treatment Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:
Linfoma de Hodgkin confirmado histologicamente*
- Doença em estágio clínico IA, IB, IIA ou IIB de acordo com o sistema modificado de Classificação de Estadiamento de Ann Arbor
- Subclassificado de acordo com a modificação da OMS da Classificação do Centeio
- Extensão "E" permitida desde que todos os outros critérios tenham sido atendidos OBSERVAÇÃO: *Os materiais de patologia devem ser enviados em até 60 dias após o registro do estudo. Biópsias com agulha grossa são aceitáveis desde que contenham tecido adequado para diagnóstico primário e imunofenotipagem. Aspiração com agulha fina não permitida. Se houver vários espécimes disponíveis, envie o mais recente.
- Sem linfoma de Hodgkin predominantemente linfocitário nodular
- Sem massa mediastinal > 0,33 diâmetro intratorácico máximo por radiografia de tórax póstero-anterior ou adenopatia periférica ou retroperitoneal > 10 cm em seu maior diâmetro
Doença mensurável por exame físico ou estudos de imagem
- Qualquer massa tumoral mensurável em duas dimensões e > 1 cm (ou 1,5 cm se cortes de 0,5 cm forem usados, como em tomografias espirais) permitido
As lesões consideradas intrinsecamente não mensuráveis incluem:
- Lesões ósseas
- doença leptomeníngea
- ascite
- Derrame pleural/pericárdico
- Linfangite cutânea/pulmonar
- Massas abdominais não confirmadas e acompanhadas por técnicas de imagem
- Lesões císticas
- Lesões que estão situadas em uma área previamente irradiada
CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:
- Status de desempenho 0-2
- ANC ≥ 1.000/μL
- Contagem de plaquetas ≥ 100.000/μL
- Creatinina sérica ≤ 2 mg/dL
- Bilirrubina ≤ 2 mg/dL
- AST ≤ 2 vezes o limite superior do normal
- FEVE normal por ECO ou MUGA
- DLCO ≥ 60% sem doença pulmonar sintomática
- Não está grávida ou amamentando
- teste de gravidez negativo
- Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes
Pacientes com HIV conhecido são permitidos desde que tenham contagens de CD4 ≥ 350/mcL
- Os pacientes não devem ter infecções por HIV multirresistentes (ou seja, condições concomitantes definidoras de AIDS)
- Um teste de HIV é necessário para pacientes com histórico de abuso de drogas intravenosas ou qualquer comportamento associado a um risco aumentado de infecção pelo HIV
Nenhuma segunda malignidade "atualmente ativa" além dos cânceres de pele não melanoma
- Os pacientes não são considerados como tendo uma malignidade "atualmente ativa" desde que tenham completado a terapia e sejam considerados pelo médico como tendo < 30% de risco de recaída
TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:
- Consulte as características da doença
Sem quimioterapia ou radioterapia prévia para linfoma de Hodgkin
- 1 curso de ABVD (doxorrubicina, bleomicina, vinblastina e dacarbazina) permitido e será considerado o primeiro curso
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Tratamento (quimioterapia e F-18 PET/CT)
Ver descrição detalhada
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Dado IV
Dado IV
Dado IV
Dado IV
Dado PO
Submeta-se a FDG PET/CT
Dado IV
Dado PO
Submeta-se a FDG PET/CT
Dado IV
Fazer radioterapia
Submeta-se a FDG PET/CT
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrevivência livre de progressão (PFS) em 36 meses para pacientes que receberam 4 ciclos de ABVD
Prazo: 36 Meses
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O objetivo primário deste estudo é estimar a PFS de 3 anos em pacientes que receberam 4 ciclos de ABVD.
A PFS para cada paciente é medida como o tempo desde o registro no estudo até o primeiro incidente de morte ou progressão.
O PFS aos 36 meses é calculado como o número de pacientes que têm um tempo de sobrevida livre de progressão superior a 36 meses dividido pelo número total de pacientes que iniciaram o tratamento.
Para este endpoint, todos os pacientes que receberam 4 ciclos de doxorrubicina, bleomicina, vinblastina e dacarbazina (ABVD) estão incluídos.
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36 Meses
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Taxa de sobrevida livre de progressão de 36 meses de pacientes recebendo 4 ciclos de ABVD versus pacientes recebendo 2 ciclos de ABVD e 2 ciclos de BEACOPP e radiação.
Prazo: aos 36 meses
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Todos os pacientes receberam ciclos iniciais de 2 a 28 dias de doxorrubicina, bleomicina, vinblastina e dacarbazina (ABVD) nos dias 1 e 15.
Após os primeiros 2 ciclos de ABVD, PET/CT foi realizado e enviado para revisão central (ciclo 2, dias 23-25) e determinado se os pacientes receberiam 2 ciclos de BEACOPP escalonado e RT de campo envolvido (IFRT) ou um adicional de 2 ciclos de ABVD.
A PFS para cada paciente é medida como o tempo desde o registro no estudo até o primeiro incidente de morte ou progressão.
A taxa de PFS aos 36 meses é calculada como o número de pacientes que têm um tempo de sobrevida livre de progressão superior a 36 meses dividido pelo número total de pacientes que iniciaram o tratamento.
Para este endpoint, comparamos a taxa de PFS entre pacientes que receberam 4 ciclos de ABVD e pacientes que receberam 2 ciclos de ABVD e 2 ciclos de IFRT.
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aos 36 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de resposta completa
Prazo: Até 5 anos
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Uma Resposta Completa (CR) foi definida como tendo as seguintes condições: 1.
Um desaparecimento completo de todas as evidências clínicas detectáveis de doença e sintomas relacionados à doença, se presentes antes da terapia.
2. Em pacientes com PET scan positivo antes da terapia, uma massa residual pós-tratamento de qualquer tamanho é permitida, desde que seja negativa para PET.
Uma taxa de resposta completa foi definida como o número de pacientes que atingiram um CR dividido pelo número de pacientes elegíveis para análise em cada grupo.
A taxa de RC foi calculada para pacientes que completaram 4 ciclos de ABVD e para pacientes que completaram 2 ciclos de ABVD e 2 ciclos de BEACOPP e IFRT.
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Até 5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David J. Straus, MD, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
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Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios imunoproliferativos
- Linfoma
- Doença de Hodgkin
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes imunossupressores
- Fatores imunológicos
- Moduladores de Tubulina
- Agentes Antimitóticos
- Moduladores de Mitose
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Alquilantes
- Agentes Alquilantes
- Agonistas Mieloablativos
- Agentes Antineoplásicos Fitogênicos
- Inibidores da Topoisomerase II
- Inibidores da Topoisomerase
- Radiofármacos
- Antibióticos, Antineoplásicos
- Ciclofosfamida
- Etoposídeo
- Fosfato de etoposídeo
- Fluorodesoxiglicose F18
- Prednisona
- Doxorrubicina
- Doxorrubicina lipossomal
- Dacarbazina
- Bleomicina
- Vinblastina
- Procarbazina
Outros números de identificação do estudo
- CALGB-50604
- U10CA180821 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- NCI-2011-02042 (REGISTRO: NCI Clinical Trial Reporting Program)
- CDR0000672913 (REGISTRO: NCI Physician Data Query)
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