出生前曝露の影響精神生理学研究 (PEEPS)
2026年2月3日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
出生前コカインと母子相互作用の根底にある神経行動因子
この研究の目的は、初期の母子愛着の生物学と行動を理解し、それが出生前に物質にさらされることによってどのような影響を受けるかを調査することである。
研究者らは、コカイン、アルコール、マリファナ、喫煙などの薬物が母親と赤ちゃんの両方にどのような影響を与えるかに興味を持っています。
調査の概要
状態
招待による登録
条件
詳細な説明
研究者らは、この研究に参加してくれる妊婦または新生児を持つ母親を探している。 対象となる女性には、妊娠中に次のいずれかの薬剤を（単独または組み合わせて）使用したことがある母親が含まれます。
- コカイン
- ニコチン（タバコ）
- マリファナ
- アルコール
研究者らは妊娠中に薬物を一切使用していない母親も探している。
この調査研究で収集された情報は極秘であり、機密情報の保護は NIH の秘密保持証明書によってさらに保証されます。
この研究への参加には以下が含まれます。
- 産後2～4週間後に1回来院してください。 この訪問には、母親の面接と赤ちゃんの 30 分間の脳スキャン (放射線照射なし、鎮静なし) が含まれます。
- 産後3ヶ月で2回来院。 母親は、赤ちゃんに関するビデオを見たり、赤ちゃんの声を聞いたり、自分の赤ちゃんと触れ合ったりしながら、血圧と心拍数を測定します。 母親から血液、尿、唾液のサンプルが採取されます。 赤ちゃんの発達評価が行われ、唾液のサンプルが採取されます。
支払いは、脳画像検査、研究室訪問、自宅での母親の血圧の 1 日間のモニタリングの完了に対して、ウォルマート ギフト カードで 300 ドルまたは同等額を支払います。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
150
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
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Chapel Hill、North Carolina、アメリカ、27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
妊娠中の女性または新生児を連れた母親。
説明
包含基準:
妊娠中に母親が次のいずれかを使用したことがあります。
- コカイン
- マリファナおよび/またはアルコール（コカインは除く）
- ニコチン（タバコの煙）
- 妊娠中は薬を服用しないでください
- 母親が妊娠中、または産後4週間以内である
除外基準:
- 母親が心血管疾患を患っている
- 妊娠36週以前または42週以降の出産
- 出生体重が5.5ポンド未満
- 赤ちゃんは多胎だった
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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出生前コカイン
妊娠中はいつでもコカインを使用します。
被験者はコカインと組み合わせて他の薬物を使用した可能性もあります
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出生前のニコチン、アルコール、マリファナ
被験者は妊娠中にこれらの薬剤のいずれかを単独または組み合わせて使用した可能性があります。
このグループは妊娠中にコカインを使用していません。
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薬物を使わない妊娠
被験者は妊娠中に以下の薬物を使用していませんでした。 コカイン、ニコチン、アルコール、マリファナ。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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出生前のコカイン曝露が新生児の脳に及ぼす影響を調べます。心室容積
時間枠：生後2～4週間
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生後2～4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Karen Grewen, PhD、University of North Carolina, Chapel Hill
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2008年7月1日
一次修了 (推定)
2027年1月1日
研究の完了 (推定)
2027年1月1日
試験登録日
最初に提出
2010年5月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年5月28日
最初の投稿 (推定)
2010年6月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月3日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。