Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prenatal eksponeringseffekter Psykofysiologistudie (PEEPS)

3. februar 2026 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill

Prenatal kokain og nevroadferdsfaktorer som ligger til grunn for interaksjon mellom mor og spedbarn

Hensikten med studien er å forstå biologien og oppførselen til tidlig mor-spedbarnstilknytning, og å undersøke hvordan den kan påvirkes av prenatal substanseksponering. Etterforskerne er interessert i hvordan narkotika som kokain, alkohol, marihuana og sigarettrøyking påvirker både mor og baby.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne ser etter gravide kvinner eller mødre med deres nyfødte spedbarn for å delta i denne studien. Kvalifiserte kvinner inkluderer mødre som har brukt noen av følgende legemidler når som helst under svangerskapet (alene eller i kombinasjon):

  1. kokain
  2. nikotin (sigaretter)
  3. marihuana
  4. alkohol

Etterforskerne ser også etter mødre som ikke har brukt rusmidler under svangerskapet.

Informasjon som samles inn i denne forskningsstudien er strengt konfidensiell, og beskyttelse av sensitiv informasjon er i tillegg sikret av et NIH-sertifikat om konfidensialitet.

Deltakelse i denne studien innebærer:

  1. Ett besøk 2-4 uker etter fødsel. Dette besøket inkluderer et intervju for mor og en 30 minutters hjerneskanning (ingen stråling, ingen sedasjon) for babyen.
  2. To besøk 3 måneder etter fødselen. Mødre vil få målt blodtrykk og hjertefrekvens mens de ser på videoer om babyer, lytter til babylyder, samhandler med sin egen baby. Prøver av blod, urin og spytt vil bli tatt fra mor. Baby vil ha en utviklingsvurdering, og spyttprøver vil bli tatt.

Betalingen er $300 eller tilsvarende i Walmart-gavekort for gjennomføring av hjerneavbildning, laboratoriebesøk og 1 dag med overvåking av mors blodtrykk hjemme.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

150

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Gravide kvinner eller mødre med sine nyfødte spedbarn.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Under graviditeten har mor brukt noe av følgende:

    • kokain
    • marihuana og/eller alkohol, men ikke kokain
    • nikotin (røykte sigaretter)
    • ingen medisiner under graviditet
  • Mor er gravid eller ikke mer enn 4 uker etter fødselen

Ekskluderingskriterier:

  • Mor har hjerte- og karsykdommer
  • Levering før 36 uker eller senere enn 42 uker svangerskap
  • Fødselsvekt mindre enn 5,5 lbs
  • Baby var en flerfoldsfødsel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Prenatal kokain
Bruk av kokain når som helst under svangerskapet. Forsøkspersonene kan også ha brukt andre rusmidler i kombinasjon med kokain
Prenatal Nikotin-Alkohol-Marihuana
Forsøkspersoner kan ha brukt noen av disse legemidlene under graviditet, alene eller i kombinasjon. Denne gruppen har ikke brukt kokain under graviditet.
Medikamentfri graviditet

Forsøkspersonene brukte ikke noen av følgende legemidler under graviditet:

kokain, nikotin, alkohol, marihuana.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bestem effekten av prenatal kokaineksponering på den neonatale hjernen. ventrikulære volumer
Tidsramme: 2 til 4 uker gammel
2 til 4 uker gammel

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Karen Grewen, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2008

Primær fullføring (Antatt)

1. januar 2027

Studiet fullført (Antatt)

1. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. mai 2010

Først lagt ut (Antatt)

2. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 08-1092

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere