출생 전 노출 영향 정신 생리학 연구 (PEEPS)
2026년 2월 3일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill
산전 코카인과 산모-영아 상호작용의 기초가 되는 신경행동적 요인
이 연구의 목적은 초기 엄마-영아 애착의 생물학과 행동을 이해하고 태아기 물질 노출에 의해 어떻게 영향을 받을 수 있는지 조사하는 것입니다.
수사관들은 코카인, 알코올, 마리화나, 흡연과 같은 약물이 엄마와 아기에게 어떤 영향을 미치는지 관심을 가졌습니다.
연구 개요
상태
초대로 등록
정황
상세 설명
조사관은 본 연구에 참여할 임산부 또는 신생아가 있는 어머니를 찾고 있습니다. 적격 여성에는 임신 중 언제든지 다음 약물을 사용한 적이 있는 산모가 포함됩니다(단독 또는 병용).
- 코카인
- 니코틴(담배)
- 삼
- 술
수사관들은 또한 임신 중에 약물을 전혀 사용하지 않은 산모를 찾고 있습니다.
이 연구에서 수집된 정보는 엄격하게 기밀로 유지되며 민감한 정보의 보호는 NIH 기밀 인증서로 추가로 보장됩니다.
이 연구 참여에는 다음이 포함됩니다.
- 산후 2-4주에 1회 방문. 이 방문에는 엄마를 위한 면담과 아기를 위한 30분 뇌 스캔(방사선, 진정제 없음)이 포함됩니다.
- 산후 3개월에 2회 방문. 어머니는 아기에 관한 비디오를 보고, 아기 소리를 듣고, 아기와 상호 작용하는 동안 혈압과 심박수를 측정하게 됩니다. 어머니로부터 혈액, 소변 및 타액 샘플을 채취합니다. 아기는 발달 평가를 받고 타액 샘플을 채취합니다.
뇌 영상 검사, 연구실 방문, 집에서 산모의 혈압을 1일 동안 모니터링하는 데 $300 또는 이에 상응하는 Walmart 상품권을 지불합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
150
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, 미국, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
신생아를 동반한 임산부 또는 산모.
설명
포함 기준:
임신 중 산모는 다음 중 하나를 사용했습니다.
- 코카인
- 마리화나 및/또는 알코올(코카인 제외)
- 니코틴(피운 담배)
- 임신 중 약물 금지
- 산모가 임신 중이거나 산후 4주 이내
제외 기준:
- 어머니는 심혈관 질환이 있습니다.
- 임신 36주 이전 또는 임신 42주 이후 분만
- 출생 시 체중이 5.5파운드 미만
- 아기는 다태아였다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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태아기 코카인
임신 중 언제든지 코카인 사용.
피험자는 코카인과 함께 다른 약물을 사용했을 수도 있습니다.
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산전 니코틴-알코올-마리화나
피험자는 임신 중에 이러한 약물을 단독으로 또는 조합하여 사용했을 수 있습니다.
이 그룹은 임신 중에 코카인을 사용하지 않았습니다.
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약물 없는 임신
피험자는 임신 중에 다음 약물을 사용하지 않았습니다. 코카인, 니코틴, 알코올, 마리화나. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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태아기 코카인 노출이 신생아 뇌에 미치는 영향을 확인합니다. 심실 용적
기간: 생후 2~4주
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생후 2~4주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Karen Grewen, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2010년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2010년 5월 28일
처음 게시됨 (추정된)
2010년 6월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 3일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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