Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie psychofizjologiczne skutków ekspozycji prenatalnej (PEEPS)

3 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Prenatalna kokaina i czynniki neurobehawioralne leżące u podstaw interakcji matki z dzieckiem

Celem badania jest zrozumienie biologii i zachowania wczesnego przywiązania matki do dziecka oraz zbadanie, w jaki sposób może na nie wpływać narażenie na substancje w okresie prenatalnym. Badacze są zainteresowani tym, jak narkotyki, takie jak kokaina, alkohol, marihuana i palenie papierosów, wpływają na matkę i dziecko.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Szczegółowy opis

Badacze poszukują kobiet w ciąży lub matek z noworodkami do udziału w tym badaniu. Kwalifikujące się kobiety to matki, które w dowolnym momencie ciąży stosowały którykolwiek z następujących leków (pojedynczo lub w połączeniu):

  1. kokaina
  2. nikotyna (papierosy)
  3. marihuana
  4. alkohol

Śledczy poszukują także matek, które nie stosowały żadnych leków w czasie ciąży.

Informacje zebrane w tym badaniu są ściśle poufne, a ochronę informacji wrażliwych dodatkowo zapewnia Certyfikat Poufności NIH.

Udział w tym badaniu obejmuje:

  1. Jedna wizyta 2-4 tygodnie po porodzie. Wizyta obejmuje wywiad dla matki i 30-minutowe badanie mózgu dziecka (bez promieniowania, bez środków uspokajających).
  2. Dwie wizyty 3 miesiące po porodzie. Matki będą miały mierzone ciśnienie krwi i tętno podczas oglądania filmów o dzieciach, słuchania odgłosów dziecka, interakcji z własnym dzieckiem. Od matki zostaną pobrane próbki krwi, moczu i śliny. Dziecko zostanie poddane ocenie rozwojowej i zostaną pobrane próbki śliny.

Płatność wynosi 300 USD lub równowartość w kartach upominkowych Walmart za wykonanie obrazowania mózgu, wizyty w laboratorium i 1 dzień monitorowania ciśnienia krwi matki w domu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
        • University of North Carolina at Chapel Hill

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kobiety w ciąży lub matki z nowonarodzonymi dziećmi.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W czasie ciąży matka stosowała którekolwiek z poniższych:

    • kokaina
    • marihuanę i/lub alkohol, ale nie kokainę
    • nikotyna (palone papierosy)
    • żadnych leków w czasie ciąży
  • Matka jest w ciąży lub nie więcej niż 4 tygodnie po porodzie

Kryteria wyłączenia:

  • Matka ma chorobę sercowo-naczyniową
  • Poród przed 36 tygodniem lub później niż 42 tygodniem ciąży
  • Waga urodzeniowa poniżej 5,5 funta
  • Dziecko było porodem mnogim

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Kokaina prenatalna
Używanie kokainy w dowolnym momencie w czasie ciąży. Badani mogli również stosować inne narkotyki w połączeniu z kokainą
Prenatalna nikotyna-alkohol-marihuana
Badane mogły stosować którykolwiek z tych leków w czasie ciąży, samodzielnie lub w połączeniu. Ta grupa nie używała kokainy w czasie ciąży.
Ciąża bez leków

Badane nie stosowały żadnego z następujących leków w czasie ciąży:

kokaina, nikotyna, alkohol, marihuana.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Określ wpływ prenatalnej ekspozycji na kokainę na mózg noworodka. objętości komorowe
Ramy czasowe: W wieku od 2 do 4 tygodni
W wieku od 2 do 4 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Śledczy

  • Główny śledczy: Karen Grewen, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 maja 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 maja 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

2 czerwca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 08-1092

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj