Estudo de psicofisiologia dos efeitos da exposição pré-natal (PEEPS)
Cocaína pré-natal e fatores neurocomportamentais subjacentes à interação mãe-bebê
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os investigadores estão procurando mulheres grávidas ou mães com seus filhos recém-nascidos para participar deste estudo. Mulheres elegíveis incluem mães que usaram qualquer um dos seguintes medicamentos a qualquer momento durante a gravidez (sozinho ou em combinação):
- cocaína
- nicotina (cigarros)
- maconha
- álcool
Os investigadores também estão procurando por mães que não usaram nenhuma droga durante a gravidez.
As informações coletadas neste estudo de pesquisa são estritamente confidenciais e a proteção de informações confidenciais é adicionalmente garantida por um Certificado de Confidencialidade do NIH.
A participação neste estudo envolve:
- Uma visita em 2-4 semanas após o parto. Esta visita inclui uma entrevista para a mãe e uma varredura cerebral de 30 minutos (sem radiação, sem sedação) para o bebê.
- Duas visitas aos 3 meses pós-parto. As mães terão a pressão arterial e a frequência cardíaca medidas enquanto assistem a vídeos sobre bebês, ouvem os sons do bebê e interagem com seu próprio bebê. Amostras de sangue, urina e saliva serão coletadas da mãe. O bebê passará por uma avaliação de desenvolvimento e serão coletadas amostras de saliva.
O pagamento é de $ 300 ou o equivalente em vales-presente do Walmart para conclusão de imagens cerebrais, visitas ao laboratório e 1 dia de monitoramento da pressão arterial da mãe em casa.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Durante a gravidez, a mãe usou qualquer um dos seguintes:
- cocaína
- maconha e/ou álcool, mas não cocaína
- nicotina (cigarros fumados)
- sem drogas durante a gravidez
- Mãe está grávida ou não mais do que 4 semanas após o parto
Critério de exclusão:
- Mãe tem doença cardiovascular
- Parto antes de 36 semanas ou depois de 42 semanas de gestação
- Peso ao nascer inferior a 5,5 libras
- O bebê era um nascimento múltiplo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Cocaína pré-natal
Uso de cocaína em qualquer momento durante a gravidez.
Os indivíduos também podem ter usado outras drogas em combinação com cocaína
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Nicotina pré-natal-álcool-maconha
Os indivíduos podem ter usado qualquer um desses medicamentos durante a gravidez, isoladamente ou em combinação.
Este grupo não usou cocaína durante a gravidez.
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Gravidez sem drogas
As participantes não usaram nenhuma das seguintes drogas durante a gravidez: cocaína, nicotina, álcool, maconha. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determine o efeito da exposição pré-natal à cocaína no cérebro neonatal. volumes ventriculares
Prazo: 2 a 4 semanas de idade
|
2 a 4 semanas de idade
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen Grewen, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 08-1092
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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