Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психофизиологическое исследование эффектов пренатального воздействия (PEEPS)

3 февраля 2026 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill

Пренатальный кокаин и нейроповеденческие факторы, лежащие в основе взаимодействия матери и ребенка

Цель исследования состоит в том, чтобы понять биологию и поведение ранней привязанности матери к младенцу, а также изучить, как на нее может повлиять внутриутробное воздействие психоактивных веществ. Исследователей интересует, как наркотики, такие как кокаин, алкоголь, марихуана и курение сигарет, влияют на мать и ребенка.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Беременность

Подробное описание

Исследователи ищут беременных женщин или матерей с новорожденными детьми для участия в этом исследовании. Подходящие женщины включают матерей, которые использовали любой из следующих препаратов в любое время во время беременности (отдельно или в комбинации):

кокаин
никотин (сигареты)
марихуана
алкоголь

Следователи также разыскивают матерей, которые не употребляли наркотики во время беременности.

Информация, собранная в ходе этого исследования, является строго конфиденциальной, а защита конфиденциальной информации дополнительно обеспечивается сертификатом конфиденциальности NIH.

Участие в этом исследовании предполагает:

Одно посещение через 2-4 недели после родов. Этот визит включает в себя интервью для матери и 30-минутное сканирование мозга (без облучения, без седации) для ребенка.
Два визита через 3 месяца после родов. Матерям будут измерять кровяное давление и частоту сердечных сокращений, пока они смотрят видео о детях, слушают детские звуки, общаются со своим ребенком. Образцы крови, мочи и слюны будут взяты у матери. У ребенка будет проведена оценка развития, и будут взяты образцы слюны.

Оплата составляет 300 долларов США или эквивалент в подарочных картах Walmart за завершение визуализации мозга, посещение лаборатории и 1 день мониторинга кровяного давления матери дома.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- North Carolina
  - Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27599
    - University of North Carolina at Chapel Hill

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Беременные женщины или матери с новорожденными детьми.

Описание

Критерии включения:

Во время беременности мать использовала любое из следующих средств:
- кокаин
- марихуана и/или алкоголь, но не кокаин
- никотин (курение сигарет)
- никаких лекарств во время беременности
Мать беременна или прошло не более 4 недель после родов.

Критерий исключения:

У матери сердечно-сосудистые заболевания
Роды до 36 недель или позже 42 недель беременности
Вес при рождении менее 5,5 фунтов
Ребенок был множественным рождением

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пренатальный кокаин Употребление кокаина в любое время во время беременности. Субъекты также могли употреблять другие наркотики в сочетании с кокаином.
Пренатальный никотин-алкоголь-марихуана Субъекты могли использовать любой из этих препаратов во время беременности, отдельно или в комбинации. Эта группа не употребляла кокаин во время беременности.
Беременность без лекарств Субъекты не использовали ни один из следующих препаратов во время беременности: кокаин, никотин, алкоголь, марихуана.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Определите влияние пренатального воздействия кокаина на мозг новорожденного. желудочковые объемы Временное ограничение: От 2 до 4 недель	От 2 до 4 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of North Carolina, Chapel Hill

Следователи

Главный следователь: Karen Grewen, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2008 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 мая 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества