Estudio de psicofisiología de los efectos de la exposición prenatal (PEEPS)
Cocaína prenatal y factores neuroconductuales subyacentes a la interacción madre-hijo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores están buscando mujeres embarazadas o madres con sus bebés recién nacidos para participar en este estudio. Las mujeres elegibles incluyen madres que han usado cualquiera de los siguientes medicamentos en cualquier momento durante el embarazo (solos o en combinación):
- cocaína
- nicotina (cigarrillos)
- marijuana
- alcohol
Los investigadores también están buscando madres que no hayan usado ninguna droga durante el embarazo.
La información recopilada en este estudio de investigación es estrictamente confidencial, y la protección de la información confidencial también está garantizada por un Certificado de confidencialidad de los NIH.
La participación en este estudio implica:
- Una visita a las 2-4 semanas posparto. Esta visita incluye una entrevista para la madre y un escáner cerebral de 30 minutos (sin radiación, sin sedación) para el bebé.
- Dos visitas a los 3 meses posparto. A las madres se les medirá la presión arterial y la frecuencia cardíaca mientras miran videos sobre bebés, escuchan sonidos de bebés e interactúan con su propio bebé. Se tomarán muestras de sangre, orina y saliva de la madre. Se realizará una evaluación del desarrollo del bebé y se tomarán muestras de saliva.
El pago es de $300 o el equivalente en tarjetas de regalo de Walmart por la realización de imágenes cerebrales, visitas de laboratorio y 1 día de control de la presión arterial de la madre en el hogar.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
- University of North Carolina at Chapel Hill
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Durante el embarazo, la madre ha usado cualquiera de los siguientes:
- cocaína
- marihuana y/o alcohol pero no cocaína
- nicotina (cigarrillos fumados)
- sin drogas durante el embarazo
- La madre está embarazada o no más de 4 semanas después del parto
Criterio de exclusión:
- La madre tiene una enfermedad cardiovascular.
- Parto antes de las 36 semanas o después de las 42 semanas de gestación
- Peso al nacer menos de 5.5 lbs
- El bebé fue un nacimiento múltiple
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Cocaína prenatal
Consumo de cocaína en cualquier momento del embarazo.
Los sujetos también pueden haber consumido otras drogas en combinación con la cocaína.
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Nicotina-Alcohol-Marihuana Prenatal
Los sujetos pueden haber usado cualquiera de estos medicamentos durante el embarazo, solos o en combinación.
Este grupo no ha consumido cocaína durante el embarazo.
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Embarazo sin drogas
Los sujetos no usaron ninguno de los siguientes medicamentos durante el embarazo: cocaína, nicotina, alcohol, marihuana. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determinar el efecto de la exposición prenatal a la cocaína en el cerebro neonatal. volúmenes ventriculares
Periodo de tiempo: 2 a 4 semanas de edad
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2 a 4 semanas de edad
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karen Grewen, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 08-1092
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