減汗性外胚葉異形成症の被験者における運動の短期的な影響とリスク
2021年8月13日 更新者：Prof. Dr. Holm Schneider、University Hospital Erlangen
減汗性外胚葉異形成症（キリスト・シーメンス・トゥレーヌ症候群）の被験者における運動の短期的な影響とリスク
汗腺が不足しているため、発汗抑制性外胚葉異形成症 (HED) の患者は、暖かい環境での運動中に生命を脅かす高体温のリスクが特に高くなります。
この研究では、25°C と 30°C の周囲温度で自転車エルゴメーターで標準化された運動を行う、X 染色体遺伝の HED を持つ少年と青年期の男性、および同年齢の対照者を対象に、運動の効果を調査します。
エルゴメトリー中およびエルゴメトリー後の深部体温、心拍数、パフォーマンス、および代謝ストレスのマーカーとしての血清乳酸が測定されます。
HED の被験者は、身体運動に関連して危険な体温上昇を示すことが予想されます。
新しい冷却装置が過熱の可能性を減らすかどうかを明確にするために、そのような装置の効果を 30°C で評価します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
28
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bavaria
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Erlangen、Bavaria、ドイツ、91054
- University Hospital Erlangen
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
7年～18年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
X染色体遺伝性低汗性外胚葉異形成症（HED）および年齢が一致した対照の被験者
説明
包含基準:
- 患者の場合: EDA 遺伝子変異によって引き起こされる発汗性外胚葉異形成症
- 調査前の定期的な水分摂取
- 書面によるインフォームドコンセント
除外基準:
- 急性熱性疾患
- 急性または慢性の心臓病
- 動脈性高血圧
- 胃腸障害
- 埋め込み型電子機器
- 研究に続く5日間に予定されているMRI検査
- 脱水症の臨床徴候または診断所見
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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HEDの子供たち
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HEDの青年
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冷却ベストと冷却バンダナ
他の名前：
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子供をコントロールする
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青少年をコントロールする
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冷却ベストと冷却バンダナ
他の名前：
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年4月1日
一次修了 (実際)
2010年2月1日
研究の完了 (実際)
2010年2月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月2日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月13日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ED09
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