Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kortetermijneffecten en risico's van lichaamsbeweging bij proefpersonen met hypohidrotische ectodermale dysplasie

13 augustus 2021 bijgewerkt door: Prof. Dr. Holm Schneider, University Hospital Erlangen

Kortetermijneffecten en risico's van lichaamsbeweging bij proefpersonen met hypohidrotische ectodermale dysplasie (Christ-Siemens-Touraine-syndroom)

Vanwege hun gebrek aan zweetklieren lopen personen met hypohidrotische ectodermale dysplasie (HED) een bijzonder risico op levensbedreigende hyperthermie tijdens inspanning in een warme omgeving. In deze studie worden de effecten van lichaamsbeweging onderzocht bij jongens en mannelijke adolescenten met X-chromosomaal overgeërfde HED en bij controles van dezelfde leeftijd, die gestandaardiseerde inspanningen op een fietsergometer ondergaan bij omgevingstemperaturen van 25°C en 30°C. De kerntemperatuur van het lichaam tijdens en na ergometrie, hartslag, prestatie en serumlactaat als marker van metabole stress worden gemeten. Van proefpersonen met HED wordt verwacht dat ze een gevaarlijke stijging van de lichaamstemperatuur vertonen in verband met lichaamsbeweging. Om te verduidelijken of nieuwe koelapparaten de kans op oververhitting kunnen verminderen, worden de effecten van dergelijke apparaten geëvalueerd bij 30°C.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

28

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Duitsland, 91054
        • University Hospital Erlangen

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 jaar tot 18 jaar (VOLWASSEN, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

proefpersonen met X-chromosomaal overgeërfde hypohidrotische ectodermale dysplasie (HED) en op leeftijd afgestemde controles

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • voor patiënten: hypohidrotische ectodermale dysplasie veroorzaakt door EDA-genmutaties
  • regelmatige vochtinname voorafgaand aan het onderzoek
  • schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • acute koortsachtige ziekte
  • acute of chronische hartziekte
  • arteriële hypertensie
  • gastro-intestinale stoornissen
  • implanteerbare elektronische apparaten
  • MRI-onderzoek gepland voor de 5 dagen na het onderzoek
  • klinische tekenen of diagnostische bevindingen van uitdroging

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
HED kinderen
HED-adolescenten
Apparaat: Apparaten voor huidkoeling
Koelvest en koelbandana
Andere namen:
  • Cooline
Controle kinderen
Controle adolescenten
Apparaat: Apparaten voor huidkoeling
Koelvest en koelbandana
Andere namen:
  • Cooline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital Erlangen

Medewerkers

Pervormance GmbH

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2009

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juni 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juni 2010

Eerst geplaatst (SCHATTING)

3 juni 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ED09

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op X-gebonden hypohidrotische ectodermale dysplasie

Klinische onderzoeken op Apparaten voor huidkoeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren