- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01135888
Kortsigtede virkninger og risici ved fysisk træning hos personer med hypohidrotisk ektodermal dysplasi
13. august 2021 opdateret af: Prof. Dr. Holm Schneider, University Hospital Erlangen
Kortsigtede virkninger og risici ved fysisk træning hos personer med hypohidrotisk ektodermal dysplasi (Christ-Siemens-Touraine syndrom)
På grund af deres mangel på svedkirtler er personer med hypohidrotisk ektodermal dysplasi (HED) i særlig risiko for livstruende hypertermi under træning i varme omgivelser.
I denne undersøgelse undersøges effekterne af fysisk træning hos drenge og mandlige unge med X-kromosomalt nedarvet HED samt aldersmatchede kontroller, som gennemgår standardiseret anstrengelse på et cykelergometer ved omgivende temperaturer på 25°C og 30°C.
Kropskernetemperatur under og efter ergometri, puls, ydeevne og serumlaktat som markør for metabolisk stress måles.
Forsøgspersoner med HED forventes at udvise en fare for stigning i kropstemperaturen i forbindelse med fysisk træning.
For at afklare, hvorvidt nye køleanordninger kan reducere sandsynligheden for overophedning, evalueres virkningerne af sådanne anordninger ved 30°C.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
28
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91054
- University Hospital Erlangen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
7 år til 18 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
forsøgspersoner med X-kromosomalt nedarvet hypohidrotisk ektodermal dysplasi (HED) og aldersmatchede kontroller
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- for patienter: hypohidrotisk ektodermal dysplasi forårsaget af EDA-genmutationer
- regelmæssig væskeindtagelse forud for undersøgelsen
- skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- akut febersygdom
- akut eller kronisk hjertesygdom
- arteriel hypertension
- gastrointestinale lidelser
- implanterbare elektroniske enheder
- MR-undersøgelse planlagt til de 5 dage efter undersøgelsen
- kliniske tegn eller diagnostiske fund på dehydrering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
HED børn
|
|
HED unge
|
Kølende vest og kølende bandana
Andre navne:
|
Kontroller børn
|
|
Kontroller unge
|
Kølende vest og kølende bandana
Andre navne:
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. februar 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. februar 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juni 2010
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juni 2010
Først opslået (SKØN)
3. juni 2010
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
19. august 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. august 2021
Sidst verificeret
1. august 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ED09
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med X-forbundet hypohidrotisk ektodermal dysplasi
-
VegaVect, Inc.National Eye Institute (NEI)Aktiv, ikke rekrutterendeRetinoschisis | X-LinkedForenede Stater
-
National Eye Institute (NEI)AfsluttetRetinoschisis | X-LinkedForenede Stater
-
National Eye Institute (NEI)AfsluttetRetinoschisis | X-LinkedForenede Stater
-
James DowlingCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Cures Within Reach; The Joshua... og andre samarbejdspartnereRekrutteringX Linked Myotubular MyopatiDet Forenede Kongerige, Canada, Forenede Stater
-
University of California, DavisUniversity of Alberta; St. Justine's HospitalRekrutteringNeuroadfærdsmæssige manifestationer | Genetiske sygdomme, X-forbundet | Intellektuel handicap | Fragilt X syndrom | Kønskromosomforstyrrelser | Fragilt X Mental Retardation Syndrome | Trinukleotid Gentag Udvidelse | Fra(X) syndrom | FXS | Mental retardering, X LinkedForenede Stater, Canada
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiRekrutteringAutismespektrumforstyrrelse | DDX3X | Mental retardering, X-linked 102Forenede Stater
-
Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustRekrutteringX-bundet myotubulær myopati | Centronukleær myopati | Myotubulær myopati | Myotubulær myopati 1 | Myotubulær (Centronuclear) myopati | Centronuclear Myopati, X-LinkedDet Forenede Kongerige
-
NightstaRx Ltd, a Biogen CompanyTilmelding efter invitationChoroideræmi | X-Linked Retinitis PigmentosaForenede Stater, Det Forenede Kongerige, Holland, Tyskland, Frankrig, Brasilien, Canada, Danmark, Finland
-
Shenzhen Geno-Immune Medical InstituteUkendt
-
Sheba Medical CenterElMindA LtdRekrutteringFragilt X Associeret Tremor-ataxia Syndrome | FXTASIsrael
Kliniske forsøg med Hudkølende anordninger
-
HonorHealth Research InstituteAfsluttet
-
Advanced Cooling Therapy, Inc., d/b/a Attune MedicalDnipropetrovsk State Medical AcademyAfsluttetTraumatisk hjerneskadeUkraine
-
University of California, San FranciscoCooler Heads Care Inc.Ikke rekrutterer endnuBrystkræft | Alopeci | Kemoterapi-induceret alopeci | Brystkræft i tidligt stadie | HårtabForenede Stater
-
Medstar Health Research InstitutePaxmanAfsluttetBrystkræft | Livmoderhalskræft | Endometriecancer | Gynækologisk neoplasmaForenede Stater
-
Lawson Health Research InstituteWestern University, CanadaAfsluttetHjertestop | Anoxisk hjerneskadeCanada
-
Center for Innovation and Research OrganizationSuspenderet
-
Oystershell NVAfsluttet
-
Maastricht University Medical CenterThe Peanut Institute Foundation (TPIF)Aktiv, ikke rekrutterendeCerebral blodgennemstrømning | Kognitiv præstation | Hjernens vaskulære funktion | Hjernens insulinfølsomhedHolland
-
Fidia Farmaceutici s.p.a.Rekruttering