Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kortsiktige effekter og risiko ved fysisk trening hos personer med hypohidrotisk ektodermal dysplasi

13. august 2021 oppdatert av: Prof. Dr. Holm Schneider, University Hospital Erlangen

Kortsiktige effekter og risiko ved fysisk trening hos personer med hypohidrotisk ektodermal dysplasi (Christ-Siemens-Touraine-syndrom)

På grunn av mangelen på svettekjertler har individer med hypohidrotisk ektodermal dysplasi (HED) særlig risiko for livstruende hypertermi under trening i varme omgivelser. I denne studien blir effekten av fysisk trening undersøkt hos gutter og mannlige ungdommer med X-kromosomalt arvelig HED samt alderstilpassede kontroller, som gjennomgår standardiserte anstrengelser på et sykkelergometer ved omgivelsestemperaturer på 25°C og 30°C. Kroppens kjernetemperatur under og etter ergometri, hjertefrekvens, ytelse og serumlaktat som markør for metabolsk stress måles. Personer med HED forventes å vise en fare for økning i kroppstemperatur i forbindelse med fysisk trening. For å avklare, om nye kjøleenheter kan redusere sannsynligheten for overoppheting, blir effekten av slike enheter evaluert ved 30°C.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

28

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91054
        • University Hospital Erlangen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

7 år til 18 år (VOKSEN, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

personer med X-kromosomalt arvelig hypohidrotisk ektodermal dysplasi (HED) og alderstilpassede kontroller

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • for pasienter: hypohidrotisk ektodermal dysplasi forårsaket av EDA-genmutasjoner
  • regelmessig væskeinntak før undersøkelsen
  • skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • akutt febersykdom
  • akutt eller kronisk hjertesykdom
  • arteriell hypertensjon
  • gastrointestinale lidelser
  • implanterbare elektroniske enheter
  • MR-undersøkelse planlagt for de 5 dagene etter studien
  • kliniske tegn eller diagnostiske funn av dehydrering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
HED barn
HED ungdom
Kjølevest og kjølende bandana
Andre navn:
  • Cooline
Kontroller barn
Kontroller ungdommer
Kjølevest og kjølende bandana
Andre navn:
  • Cooline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2009

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. februar 2010

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juni 2010

Først lagt ut (ANSLAG)

3. juni 2010

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på X-koblet hypohidrotisk ektodermal dysplasi

Kliniske studier på Hudkjølende enheter

3
Abonnere