Krótkoterminowe efekty i zagrożenia związane z ćwiczeniami fizycznymi u osób z hipohidrotyczną dysplazją ektodermalną
13 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Prof. Dr. Holm Schneider, University Hospital Erlangen
Krótkoterminowe skutki i ryzyko ćwiczeń fizycznych u osób z hipohidrotyczną dysplazją ektodermalną (zespół Christa-Siemensa-Touraine'a)
Ze względu na brak gruczołów potowych osoby z hipohidrotyczną dysplazją ektodermalną (HED) są szczególnie narażone na zagrażającą życiu hipertermię podczas ćwiczeń w ciepłym środowisku.
W tym badaniu efekty ćwiczeń fizycznych są badane u chłopców i nastolatków płci męskiej z HED odziedziczonym po chromosomie X, jak również w grupie kontrolnej dobranej pod względem wieku, którzy przechodzą standardowy wysiłek na ergometrze rowerowym w temperaturze otoczenia 25°C i 30°C.
Mierzy się temperaturę wewnętrzną ciała podczas i po ergometrii, częstość akcji serca, wydajność i poziom mleczanu w surowicy jako wskaźnik stresu metabolicznego.
Oczekuje się, że osoby z HED wykażą niebezpieczny wzrost temperatury ciała w związku z ćwiczeniami fizycznymi.
Aby wyjaśnić, czy nowe urządzenia chłodzące mogą zmniejszyć prawdopodobieństwo przegrzania, wpływ takich urządzeń ocenia się w temperaturze 30°C.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Niemcy, 91054
- University Hospital Erlangen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
7 lat do 18 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
osoby z dziedziczną po chromosomie X dysplazją ektodermalną z hipohydrozą (HED) i dobrana wiekowo grupa kontrolna
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dla pacjentów: hipohidrotyczna dysplazja ektodermalna spowodowana mutacjami genu EDA
- regularne przyjmowanie płynów przed badaniem
- pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- ostra choroba gorączkowa
- ostra lub przewlekła choroba serca
- nadciśnienie tętnicze
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
- wszczepialne urządzenia elektroniczne
- Badanie MRI zaplanowane na 5 dni po badaniu
- objawy kliniczne lub wyniki diagnostyczne odwodnienia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
HED dzieci
|
|
|
Młodzież HED
|
Kamizelka chłodząca i chustka chłodząca
Inne nazwy:
|
|
Kontroluj dzieci
|
|
|
Kontroluj młodzież
|
Kamizelka chłodząca i chustka chłodząca
Inne nazwy:
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2010
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2010
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 czerwca 2010
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
3 czerwca 2010
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
19 sierpnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ED09
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .