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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01135888
Kurzfristige Auswirkungen und Risiken körperlicher Betätigung bei Patienten mit hypohidrotischer ektodermaler Dysplasie
13. August 2021 aktualisiert von: Prof. Dr. Holm Schneider, University Hospital Erlangen
Kurzfristige Auswirkungen und Risiken körperlicher Betätigung bei Patienten mit hypohidrotischer ektodermaler Dysplasie (Christ-Siemens-Touraine-Syndrom)
Aufgrund ihres Mangels an Schweißdrüsen sind Personen mit hypohidrotischer ektodermaler Dysplasie (HED) einem besonderen Risiko einer lebensbedrohlichen Hyperthermie während körperlicher Anstrengung in warmer Umgebung ausgesetzt.
In dieser Studie werden die Effekte körperlicher Bewegung bei Jungen und männlichen Jugendlichen mit X-chromosomal vererbter HED sowie altersgleichen Kontrollen untersucht, die sich einer standardisierten Belastung auf einem Fahrradergometer bei Umgebungstemperaturen von 25°C und 30°C unterziehen.
Gemessen werden die Körperkerntemperatur während und nach der Ergometrie, die Herzfrequenz, die Leistungsfähigkeit und das Serumlaktat als Marker für metabolische Belastungen.
Bei Probanden mit HED ist ein gefährlicher Anstieg der Körpertemperatur im Zusammenhang mit körperlicher Betätigung zu erwarten.
Um zu klären, ob neuartige Kühlgeräte die Wahrscheinlichkeit einer Überhitzung verringern können, werden die Auswirkungen solcher Geräte bei 30 °C bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Deutschland, 91054
- University Hospital Erlangen
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
7 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Probanden mit X-chromosomal vererbter hypohidrotischer ektodermaler Dysplasie (HED) und altersangepasste Kontrollen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- für Patienten: hypohidrotische ektodermale Dysplasie verursacht durch EDA-Genmutationen
- regelmäßige Flüssigkeitsaufnahme vor der Untersuchung
- schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- akute fieberhafte Erkrankung
- akute oder chronische Herzerkrankungen
- arterieller Hypertonie
- gastrointestinale Störungen
- implantierbare elektronische Geräte
- MRT-Untersuchung geplant für die 5 Tage nach der Studie
- klinische Anzeichen oder diagnostische Befunde einer Dehydratation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
HED-Kinder
|
|
HED-Jugendliche
|
Kühlweste und Kühlbandana
Andere Namen:
|
Kinder kontrollieren
|
|
Jugendliche kontrollieren
|
Kühlweste und Kühlbandana
Andere Namen:
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2010
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Februar 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juni 2010
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juni 2010
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
3. Juni 2010
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
19. August 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. August 2021
Zuletzt verifiziert
1. August 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ED09
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