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Kurzfristige Auswirkungen und Risiken körperlicher Betätigung bei Patienten mit hypohidrotischer ektodermaler Dysplasie

13. August 2021 aktualisiert von: Prof. Dr. Holm Schneider, University Hospital Erlangen

Kurzfristige Auswirkungen und Risiken körperlicher Betätigung bei Patienten mit hypohidrotischer ektodermaler Dysplasie (Christ-Siemens-Touraine-Syndrom)

Aufgrund ihres Mangels an Schweißdrüsen sind Personen mit hypohidrotischer ektodermaler Dysplasie (HED) einem besonderen Risiko einer lebensbedrohlichen Hyperthermie während körperlicher Anstrengung in warmer Umgebung ausgesetzt. In dieser Studie werden die Effekte körperlicher Bewegung bei Jungen und männlichen Jugendlichen mit X-chromosomal vererbter HED sowie altersgleichen Kontrollen untersucht, die sich einer standardisierten Belastung auf einem Fahrradergometer bei Umgebungstemperaturen von 25°C und 30°C unterziehen. Gemessen werden die Körperkerntemperatur während und nach der Ergometrie, die Herzfrequenz, die Leistungsfähigkeit und das Serumlaktat als Marker für metabolische Belastungen. Bei Probanden mit HED ist ein gefährlicher Anstieg der Körpertemperatur im Zusammenhang mit körperlicher Betätigung zu erwarten. Um zu klären, ob neuartige Kühlgeräte die Wahrscheinlichkeit einer Überhitzung verringern können, werden die Auswirkungen solcher Geräte bei 30 °C bewertet.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Deutschland, 91054
        • University Hospital Erlangen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 18 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden mit X-chromosomal vererbter hypohidrotischer ektodermaler Dysplasie (HED) und altersangepasste Kontrollen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • für Patienten: hypohidrotische ektodermale Dysplasie verursacht durch EDA-Genmutationen
  • regelmäßige Flüssigkeitsaufnahme vor der Untersuchung
  • schriftliche Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • akute fieberhafte Erkrankung
  • akute oder chronische Herzerkrankungen
  • arterieller Hypertonie
  • gastrointestinale Störungen
  • implantierbare elektronische Geräte
  • MRT-Untersuchung geplant für die 5 Tage nach der Studie
  • klinische Anzeichen oder diagnostische Befunde einer Dehydratation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
HED-Kinder
HED-Jugendliche
Kühlweste und Kühlbandana
Andere Namen:
  • Cooline
Kinder kontrollieren
Jugendliche kontrollieren
Kühlweste und Kühlbandana
Andere Namen:
  • Cooline

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2009

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juni 2010

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

3. Juni 2010

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

19. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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