- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01135888
Efeitos e riscos a curto prazo do exercício físico em indivíduos com displasia ectodérmica hipoidrótica
13 de agosto de 2021 atualizado por: Prof. Dr. Holm Schneider, University Hospital Erlangen
Efeitos e riscos a curto prazo do exercício físico em indivíduos com displasia ectodérmica hipoidrótica (síndrome de Christ-Siemens-Touraine)
Devido à falta de glândulas sudoríparas, os indivíduos com displasia ectodérmica hipoidrótica (HED) correm um risco particular de hipertermia com risco de vida durante o exercício em um ambiente quente.
Neste estudo, os efeitos do exercício físico são investigados em meninos e adolescentes do sexo masculino com HED herdada do cromossomo X, bem como em controles da mesma idade, submetidos a esforço padronizado em uma bicicleta ergométrica em temperaturas ambientes de 25°C e 30°C.
A temperatura corporal central durante e após a ergometria, a frequência cardíaca, o desempenho e o lactato sérico como marcador de estresse metabólico são medidos.
Espera-se que os indivíduos com HED apresentem um aumento perigoso da temperatura corporal em conexão com o exercício físico.
Para esclarecer se novos dispositivos de resfriamento podem reduzir a probabilidade de superaquecimento, os efeitos de tais dispositivos são avaliados a 30°C.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
28
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Alemanha, 91054
- University Hospital Erlangen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 anos a 18 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
indivíduos com displasia ectodérmica hipoidrótica herdada do cromossomo X (HED) e controles da mesma idade
Descrição
Critério de inclusão:
- para pacientes: displasia ectodérmica hipoidrótica causada por mutações no gene EDA
- ingestão regular de líquidos antes da investigação
- consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- doença febril aguda
- doença cardíaca aguda ou crônica
- hipertensão arterial
- problemas gastrointestinais
- dispositivos eletrônicos implantáveis
- Investigação de ressonância magnética agendada para os 5 dias subsequentes ao estudo
- sinais clínicos ou achados diagnósticos de desidratação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
HED crianças
|
|
HED adolescentes
|
Colete refrescante e bandana refrescante
Outros nomes:
|
Controlar crianças
|
|
Adolescentes de controle
|
Colete refrescante e bandana refrescante
Outros nomes:
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de fevereiro de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de fevereiro de 2010
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de junho de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
3 de junho de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de agosto de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ED09
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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