- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01135888
A fizikai gyakorlatok rövid távú hatásai és kockázatai hypohidrotikus ektodermális dysplasiában szenvedő betegeknél
2021. augusztus 13. frissítette: Prof. Dr. Holm Schneider, University Hospital Erlangen
A testmozgás rövid távú hatásai és kockázatai hypohidrotikus ektodermális dysplasiában (Christ-Siemens-Touraine szindróma) szenvedő alanyoknál
A verejtékmirigyek hiánya miatt a hipohidrotikus ectodermal dysplasiában (HED) szenvedő egyének különösen ki vannak téve az életveszélyes hipertermia kockázatának meleg környezetben végzett edzés közben.
Ebben a tanulmányban a testmozgás hatásait vizsgálják X-kromoszómálisan öröklött HED-ben szenvedő fiúk és férfi serdülők, valamint az életkornak megfelelő kontrollok esetében, akik standardizált erőkifejtést végeznek kerékpár-ergométeren 25 °C és 30 °C környezeti hőmérsékleten.
Mérik a test maghőmérsékletét az ergometria alatt és után, a pulzusszámot, a teljesítményt és a szérum laktátot, mint a metabolikus stressz markerét.
A HED-ben szenvedő betegeknél a testhőmérséklet veszélyeztető emelkedése várható a fizikai gyakorlatok során.
Annak tisztázása érdekében, hogy az új hűtőberendezések csökkenthetik-e a túlmelegedés valószínűségét, az ilyen eszközök hatását 30 °C-on értékeljük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
28
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Németország, 91054
- University Hospital Erlangen
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
7 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Férfi
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
X-kromoszómálisan öröklött hypohidrotikus ektodermális diszpláziában (HED) szenvedő alanyok és korosztályos kontrollok
Leírás
Bevételi kritériumok:
- betegeknél: EDA génmutációk által okozott hypohidrotikus ektodermális diszplázia
- rendszeres folyadékbevitel a vizsgálat előtt
- írásos tájékoztatáson alapuló beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- akut lázas betegség
- akut vagy krónikus szívbetegség
- artériás magas vérnyomás
- gyomor-bélrendszeri rendellenességek
- beültethető elektronikus eszközök
- A vizsgálatot követő 5 napra tervezett MRI-vizsgálat
- a kiszáradás klinikai tünetei vagy diagnosztikai leletei
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
HED gyerekek
|
|
HED serdülők
|
Hűsítő mellény és hűsítő kendő
Más nevek:
|
Irányítsd a gyerekeket
|
|
Irányítsd a serdülőket
|
Hűsítő mellény és hűsítő kendő
Más nevek:
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. április 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2010. február 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2010. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2010. június 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2010. június 2.
Első közzététel (BECSLÉS)
2010. június 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. augusztus 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 13.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ED09
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Bőrhűtő eszközök
-
University of Texas Southwestern Medical CenterBefejezve
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); PfizerMegszűntKrónikus fázis Krónikus mielogén leukémia, BCR-ABL1 pozitív | Blasts Under 15 Percent of Bone Marrow Nucleated Cells | Blasts Under 15 Percent of Peripheral Blood White Cells | Blasts Under 30 Percent of Bone Marrow Nucleated Cells | Blasts Under 30 Percent of Peripheral Blood White CellsEgyesült Államok
-
Massachusetts General HospitalPfizer; Dana-Farber Cancer Institute; Brigham and Women's HospitalBefejezve
-
China Medical University HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanAktív, nem toborzó
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerBefejezve
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerBefejezveEgészséges alanyokEgyesült Államok
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerBefejezve
-
Oscotec Inc.Aktív, nem toborzóElőrehaladott szilárd daganatKoreai Köztársaság
-
Oscotec Inc.BefejezveEgészséges önkéntesekEgyesült Államok
-
PfizerBefejezvePhiladelphia kromoszóma-pozitív (Ph+) krónikus mieloid leukémia (CML)Szingapúr