- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01135888
Fyysisen harjoittelun lyhytaikaiset vaikutukset ja riskit potilailla, joilla on hypohidroottinen ektodermaalinen dysplasia
perjantai 13. elokuuta 2021 päivittänyt: Prof. Dr. Holm Schneider, University Hospital Erlangen
Fyysisen harjoittelun lyhytaikaiset vaikutukset ja riskit potilailla, joilla on hypohidroottinen ektodermaalinen dysplasia (Christ-Siemens-Touraine -oireyhtymä)
Hikirauhasten puutteen vuoksi henkilöt, joilla on hypohidroottinen ektodermaalinen dysplasia (HED), ovat erityisen vaarassa saada hengenvaarallinen hypertermia harjoitellessaan lämpimässä ympäristössä.
Tässä tutkimuksessa fyysisen harjoittelun vaikutuksia tutkitaan pojilla ja miespuolisilla nuorilla, joilla on X-kromosomaalisesti periytyvä HED, sekä ikään sopivissa verrokeissa, jotka käyvät läpi standardoitua rasitusta pyöräergometrillä 25 °C ja 30 °C ympäristön lämpötiloissa.
Kehon sisälämpötila ergometrian aikana ja sen jälkeen mitataan, sykettä, suorituskykyä ja seerumin laktaattia metabolisen stressin merkkinä.
HED-potilaiden kehon lämpötilan uhkaavaa nousua odotetaan esiintyvän fyysisen harjoituksen yhteydessä.
Selventämään, voivatko uudet jäähdytyslaitteet vähentää ylikuumenemisen todennäköisyyttä, tällaisten laitteiden vaikutukset arvioidaan 30 °C:ssa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Saksa, 91054
- University Hospital Erlangen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
koehenkilöt, joilla on X-kromosomin perinnöllinen hypohidroottinen ektodermaalinen dysplasia (HED) ja iän mukaiset kontrollit
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille: EDA-geenimutaatioiden aiheuttama hypohidroottinen ektodermaalinen dysplasia
- säännöllinen nesteen saanti ennen tutkimusta
- kirjallinen tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- akuutti kuumeinen sairaus
- akuutti tai krooninen sydänsairaus
- hypertensio
- ruoansulatuskanavan häiriöt
- implantoitavat elektroniset laitteet
- MRI-tutkimus on suunniteltu 5 päivää tutkimuksen jälkeen
- kuivumisen kliiniset oireet tai diagnostiset löydökset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
HED lapset
|
|
HED-nuoret
|
Viilentävä liivi ja viilentävä huivi
Muut nimet:
|
Hallitse lapsia
|
|
Hallitse nuoria
|
Viilentävä liivi ja viilentävä huivi
Muut nimet:
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. kesäkuuta 2010
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 3. kesäkuuta 2010
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 19. elokuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 13. elokuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ED09
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset X-liittynyt hypohidroottinen ektodermaalinen dysplasia
-
University of MiamiJackson Health SystemEi ole enää käytettävissä
-
University of California, DavisUniversity of Alberta; St. Justine's HospitalRekrytointiNeurokäyttäytymisoireet | Geneettiset sairaudet, X-Linked | Henkinen vamma | Fragile X -syndrooma | Sukupuolikromosomihäiriöt | Fragile X -henkinen kehitysvammaisuus | Trinukleotidin toistolaajennus | Fra(X)-oireyhtymä | FXS | Henkinen kehitysvammaisuus, X LinkedYhdysvallat, Kanada
-
West China HospitalRekrytointi
-
Shenzhen Geno-Immune Medical InstituteTuntematonSCID, X linkitettyKiina
-
Ovid Therapeutics Inc.ValmisFragile X -oireyhtymä (FXS)Yhdysvallat
-
Guido A. Davidzon, MD, SMPeruutettu
-
Tetra Discovery PartnersValmisFragile X -syndrooma | Fra(X)-oireyhtymä | FXSYhdysvallat
-
Hospices Civils de LyonTuntematonX-kytketty henkinen jälkeenjääneisyysRanska
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisFragile X -syndroomaYhdysvallat
-
Seaside Therapeutics, Inc.ValmisFragile X -syndroomaYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Ihon jäähdytyslaitteet
-
Advanced Cooling Therapy, Inc., d/b/a Attune MedicalDnipropetrovsk State Medical AcademyValmisTraumaattinen aivovammaUkraina
-
Oregon Health and Science UniversityAnalog Device, Inc.Rekrytointi
-
University Hospital, GhentUniversity GhentRekrytointiTerve | Muihin tiloihin liittyvä olkapään nivelrikkoBelgia
-
Lawson Health Research InstituteWestern University, CanadaValmisSydämenpysähdys | Anoksinen aivovammaKanada
-
Center for Innovation and Research OrganizationKeskeytetty
-
Medical College of WisconsinLopetettuLeberin perinnöllinen optinen neuropatia (LHON)Yhdysvallat
-
LivaNovaValmisAtrioventrikulaarinen salpaus | Sinussolmun toimintahäiriöRanska
-
Swanson CenterValmisVeren hyytymishäiriöYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoCooler Heads Care Inc.Ei vielä rekrytointiaRintasyöpä | Hiustenlähtö | Kemoterapian aiheuttama hiustenlähtö | Varhaisvaiheen rintasyöpä | HiustenlähtöYhdysvallat