Krátkodobé účinky a rizika fyzického cvičení u subjektů s hypohidrotickou ektodermální dysplazií
13. srpna 2021 aktualizováno: Prof. Dr. Holm Schneider, University Hospital Erlangen
Krátkodobé účinky a rizika fyzického cvičení u subjektů s hypohidrotickou ektodermální dysplazií (Christ-Siemens-Touraine syndrom)
Kvůli nedostatku potních žláz jsou jedinci s hypohidrotickou ektodermální dysplazií (HED) zvláště ohroženi život ohrožující hypertermií během cvičení v teplém prostředí.
V této studii jsou zkoumány účinky fyzického cvičení u chlapců a dospívajících mužů s X-chromozomálně zděděnou HED, stejně jako u kontrol odpovídajícího věku, kteří podstupují standardizovanou námahu na cyklistickém ergometru při okolní teplotě 25 °C a 30 °C.
Měří se tělesná teplota během a po ergometrii, srdeční frekvence, výkonnost a sérový laktát jako marker metabolického stresu.
U jedinců s HED se očekává, že budou vykazovat ohrožující zvýšení tělesné teploty v souvislosti s fyzickým cvičením.
Pro objasnění, zda nová chladicí zařízení mohou snížit pravděpodobnost přehřátí, jsou účinky takových zařízení hodnoceny při 30 °C.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
28
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Německo, 91054
- University Hospital Erlangen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 18 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
subjekty s X-chromozomálně dědičnou hypohidrotickou ektodermální dysplazií (HED) a věkově odpovídající kontroly
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pro pacienty: hypohidrotická ektodermální dysplazie způsobená mutacemi genu EDA
- pravidelný příjem tekutin před vyšetřením
- písemný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- akutní horečnaté onemocnění
- akutní nebo chronické onemocnění srdce
- arteriální hypertenze
- gastrointestinální poruchy
- implantovatelná elektronická zařízení
- Vyšetření MRI bylo naplánováno na 5 dní po studii
- klinické příznaky nebo diagnostické nálezy dehydratace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
HED děti
|
|
|
HED adolescenti
|
Chladivá vesta a chladivý šátek
Ostatní jména:
|
|
Kontrolujte děti
|
|
|
Kontrolní adolescenti
|
Chladivá vesta a chladivý šátek
Ostatní jména:
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. února 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. února 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2010
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2010
První zveřejněno (ODHAD)
3. června 2010
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
19. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ED09
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .