Effetti a breve termine e rischi dell'esercizio fisico in soggetti con displasia ectodermica ipoidrotica
13 agosto 2021 aggiornato da: Prof. Dr. Holm Schneider, University Hospital Erlangen
Effetti a breve termine e rischi dell'esercizio fisico in soggetti con displasia ectodermica ipoidrotica (sindrome di Christ-Siemens-Touraine)
A causa della loro mancanza di ghiandole sudoripare, gli individui con displasia ectodermica ipoidrotica (HED) sono particolarmente a rischio di ipertermia pericolosa per la vita durante l'esercizio in un ambiente caldo.
In questo studio, gli effetti dell'esercizio fisico sono studiati nei ragazzi e negli adolescenti maschi con HED ereditata dal cromosoma X e nei controlli di pari età, sottoposti a uno sforzo standardizzato su un cicloergometro a temperature ambiente di 25°C e 30°C.
Vengono misurati la temperatura interna del corpo durante e dopo l'ergometria, la frequenza cardiaca, le prestazioni e il lattato sierico come marker di stress metabolico.
I soggetti con HED dovrebbero mostrare un pericoloso aumento della temperatura corporea in relazione all'esercizio fisico.
Per chiarire se i nuovi dispositivi di raffreddamento possono ridurre la probabilità di surriscaldamento, gli effetti di tali dispositivi sono valutati a 30°C.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
28
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bavaria
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Erlangen, Bavaria, Germania, 91054
- University Hospital Erlangen
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 7 anni a 18 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
soggetti con displasia ectodermica ipoidrotica (HED) ereditata dal cromosoma X e controlli di pari età
Descrizione
Criterio di inclusione:
- per i pazienti: displasia ectodermica ipoidrotica causata da mutazioni del gene EDA
- regolare assunzione di liquidi prima dell'indagine
- consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
- malattia febbrile acuta
- cardiopatie acute o croniche
- ipertensione arteriosa
- disordini gastrointestinali
- dispositivi elettronici impiantabili
- Indagine RM programmata per i 5 giorni successivi allo studio
- segni clinici o reperti diagnostici di disidratazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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HED bambini
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HED adolescenti
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Gilet rinfrescante e bandana rinfrescante
Altri nomi:
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Controlla i bambini
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Controllare gli adolescenti
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Gilet rinfrescante e bandana rinfrescante
Altri nomi:
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 febbraio 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 febbraio 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 giugno 2010
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 giugno 2010
Primo Inserito (STIMA)
3 giugno 2010
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
19 agosto 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 agosto 2021
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ED09
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