Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efectos y riesgos a corto plazo del ejercicio físico en sujetos con displasia ectodérmica hipohidrótica

13 de agosto de 2021 actualizado por: Prof. Dr. Holm Schneider, University Hospital Erlangen

Efectos y riesgos a corto plazo del ejercicio físico en sujetos con displasia ectodérmica hipohidrótica (síndrome de Christ-Siemens-Touraine)

Debido a la falta de glándulas sudoríparas, las personas con displasia ectodérmica hipohidrótica (DHE) tienen un riesgo particular de hipertermia potencialmente mortal durante el ejercicio en un ambiente cálido. En este estudio, se investigan los efectos del ejercicio físico en niños y adolescentes varones con HED heredada por el cromosoma X, así como en controles de la misma edad, que se someten a un esfuerzo estandarizado en una bicicleta ergométrica a temperaturas ambientales de 25 °C y 30 °C. Se miden la temperatura central del cuerpo durante y después de la ergometría, la frecuencia cardíaca, el rendimiento y el lactato sérico como marcador de estrés metabólico. Se espera que los sujetos con HED muestren un aumento peligroso de la temperatura corporal en relación con el ejercicio físico. Para aclarar si los nuevos dispositivos de refrigeración pueden reducir la probabilidad de sobrecalentamiento, los efectos de dichos dispositivos se evalúan a 30 °C.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

28

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Alemania, 91054
        • University Hospital Erlangen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 18 años (ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

sujetos con displasia ectodérmica hipohidrótica (HED) heredada del cromosoma X y controles de la misma edad

Descripción

Criterios de inclusión:

  • para pacientes: displasia ectodérmica hipohidrótica causada por mutaciones en el gen EDA
  • ingesta regular de líquidos antes de la investigación
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • enfermedad febril aguda
  • cardiopatía aguda o crónica
  • hipertensión arterial
  • desórdenes gastrointestinales
  • dispositivos electrónicos implantables
  • Investigación de resonancia magnética programada para los 5 días posteriores al estudio.
  • signos clínicos o hallazgos diagnósticos de deshidratación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Niños con DEH
Adolescentes con DEH
Chaleco refrigerante y bandana refrigerante
Otros nombres:
  • Cooline
Controlar a los niños
Adolescentes de control
Chaleco refrigerante y bandana refrigerante
Otros nombres:
  • Cooline

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de febrero de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de junio de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de junio de 2010

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

3 de junio de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

19 de agosto de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir