早期乳がんにおける抗プロゲステロン剤ミフェプリストンの術前検査

包含基準:

• UCSDブレストケアユニットの外科腫瘍医により、乳がん（浸潤性または上皮内乳管がん）の一次切除の候補者として特定された女性
• 被験者は、ミフェプリストンの使用中または使用後2週間、新しい薬剤、ビタミン、またはハーブの摂取を開始する前に、研究コーディネーターに連絡することに同意しなければなりません。
• 被験者はミフェプリストン服用中はアルコール摂取を控えることに同意しなければなりません
• 年齢 18 歳以上
• ECOG パフォーマンス ステータス 0-1
• ミフェプリストンを開始する前に、被験者は尿（オンボードコントロールとのβHCGの組み合わせ）または血液妊娠検査が陰性でなければならず、治験薬の開始前に以下の許容可能な避妊手段のいずれかを使用していなければなりません。バリア法または外科的滅菌（卵管結紮術、子宮摘出術、または精管切除術が確認されたパートナー）。 あるいは、対象者は、月経周期が12か月以上ないものとして定義される閉経後1年でなければなりません。
• ミフェプリストンを開始する前に、被験者は以下の検査基準を満たさなければなりません。顆粒球 > 1.5E9/l (グレード ≤ 1);血小板≧100E9/l;ヘモグロビン > 10 g/dl (グレード ≤ 1);クレアチニン < 1.5x 正常基準範囲 (グレード ≤ 1); SGOT、SGPT、アルカリリン ≤ 1x 通常の基準範囲。総ビリルビンが正常基準範囲の 1 倍未満。カルシウム < 11.5 mg/dl (グレード ≤ 1); HBsAg = 陰性。 HCV Ab = 陰性。 INR < 1.5;
• 被験者は書面によるインフォームドコンセントを提出しなければなりません

除外基準:

• 登録後5日以内に手術の予定がない
• 被験者は、外科的切除前に乳がんを治療するための治療を受けていてはなりません。具体的には、投薬または最近（診断生検から1か月以内）エストロゲンを含む薬剤（例：エストロゲン含有薬剤）の中止を行ってはなりません。 ホルモン補充療法）
• 対象者は、次のような薬、ビタミン、またはハーブを服用してはなりません。シトクロム P450 CYP3A4 の強力な阻害剤、またはシトクロム P450 CYP3A4 の感受性基質
• 被験者は、継続的な薬物療法または臨床介入を必要とする重篤な心血管疾患、腎臓疾患、または肝臓疾患の病歴を有していない場合があります。
• 被験者は、血栓静脈炎、血栓塞栓性障害、または脳血管疾患の病歴を有していなくてもよい。
• 被験者はミフェプリストンに対する既知の過敏症を有していない可能性があります
• 被験者はBMIが39を超えてはなりません
• 被験者は、IUD（子宮内避妊具）、慢性副腎不全、同時の長期ステロイド療法、ミフェプリストンに対するアレルギーの病歴、出血性疾患または同時の抗凝固療法、または遺伝性ポルフィリン症を有してはなりません。