Prueba preoperatoria de la mifepristona antiprogesterona en el cáncer de mama en estadio temprano

Criterios de inclusión:

• Mujer identificada como candidata para la resección primaria de cáncer de mama (carcinoma ductal o invasivo in situ) por un oncólogo quirúrgico de la Unidad de Atención de Mamas de UCSD
• Los sujetos deben aceptar ponerse en contacto con el coordinador del estudio antes de comenzar cualquier nuevo medicamento, vitaminas o hierbas durante el uso de mifepristona o durante las 2 semanas siguientes.
• Los sujetos deben aceptar abstenerse de consumir alcohol mientras toman mifepristona
• Edad ≥18
• Estado funcional ECOG 0-1
• Antes de comenzar con mifepristona, los sujetos deben tener una prueba de embarazo en orina (combinación de βHCG con control integrado) o en sangre negativa y deben estar usando uno de los siguientes métodos anticonceptivos aceptables antes de comenzar con el fármaco del estudio; Métodos de barrera o quirúrgicamente estériles (ligadura de trompas, histerectomía o pareja con vasectomía confirmada). Alternativamente, el sujeto debe tener un año posmenopáusica definida como más de 12 meses sin un ciclo menstrual.
• Antes de comenzar con mifepristona, los sujetos deben cumplir con los siguientes criterios de laboratorio; Granulocitos > 1,5E9/l (grado ≤ 1); Plaquetas ≥ 100E9/l; Hemoglobina > 10 g/dl (grado ≤ 1); Creatinina < 1,5 veces el rango de referencia normal (grado ≤ 1); SGOT, SGPT, alk phos ≤ 1x rango de referencia normal; Bilirrubina total < 1x rango de referencia normal; Calcio < 11,5 mg/dl (grado ≤ 1); HBsAg = Negativo; VHC Ab = Negativo; INR < 1,5;
• Los sujetos deben proporcionar un consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

• No programado para cirugía dentro de los 5 días posteriores a la inscripción
• Los sujetos no deben estar en ninguna terapia para tratar el cáncer de mama antes de la resección quirúrgica, específicamente medicamentos o retiro reciente (dentro de 1 mes de la biopsia de diagnóstico) de medicamentos que contienen estrógeno (p. Terapia de reemplazamiento de hormonas)
• Los sujetos no deben tomar ningún medicamento, vitaminas o hierbas que sean; inhibidores potentes del citocromo P450 CYP3A4, o sustratos sensibles para el citocromo P450 CYP3A4
• Los sujetos pueden no tener antecedentes de enfermedades cardiovasculares, renales o hepáticas significativas que requieran tratamiento médico continuo o intervención clínica.
• Los sujetos pueden no tener antecedentes de tromboflebitis, trastorno tromboembólico o enfermedad vascular cerebral.
• Los sujetos pueden no tener hipersensibilidad conocida a la mifepristona.
• Los sujetos pueden no tener un IMC > 39
• Los sujetos pueden no tener un DIU (dispositivo anticonceptivo intrauterino), insuficiencia suprarrenal crónica, terapia con esteroides a largo plazo concurrente, antecedentes de alergia a la mifepristona, trastornos hemorrágicos o terapia anticoagulante concurrente, o porfirias hereditarias.