微速度撮影による胚の選択
2017年3月30日 更新者：University of Aarhus
タイムラプスによる体外受精治療のための胚の選択
生殖補助医療による成功率を向上させるために、着床、妊娠の確立、その後の出産の可能性が最も高い胚を選択するための新しい技術が開発されています。本研究は、タイムラプス（頻繁な画像撮影）が可能であるという仮説に基づいています。胚発生の重要なステップに関する情報を提供し、体外受精での治療のための胚の選択を最適化するのに役立ちます。 本研究では、タイムラプス システム (エンブリオスコープ) を備えた特別に開発された培養器内で培養する従来の胚培養の結果を評価します。
50 回の IVF サイクルの胚 (400 個の胚) は、従来の培養または胚鏡での培養のいずれかにランダムに割り当てられます。 胚は胚盤胞期まで5日間培養されます。 主要評価項目は、4 細胞期まで発育した胚の割合です。
調査の概要
詳細な説明
不妊症のための体外受精の成功率は、1周期あたりの赤ちゃんの持ち帰り率としてヨーロッパで平均25％です。
このかなり低い成功率を改善する 1 つの方法は、現在胚の形態によって評価されているように、同等の胚の中から最良の胚を選択するための新しい尺度を開発することです。
これらの有望な方法の 1 つは、微速度撮影による胚の発育の連続イメージングです。
この目的のための新しくユニークな機器であるエンブリオスコープは、Unisense Fertilitech によって開発されました。
本研究では、従来の保育器で胚盤胞期までの培養中の胚の 4 細胞率をエンブリオスコープの 4 細胞率で評価し、後者の非劣性を確認します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
59
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aarhus、デンマーク
- Fertility Clinic, Aarhus University Hospital, Skejby
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
37年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 8 個以上の採卵が期待される 2 回目または 3 回目の体外受精サイクルを受けている患者。 年齢 < 38 歳
除外基準:
- 子宮内膜症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：胚鏡
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エンブリオスコープは撮影装置を内蔵した保育器です。
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介入なし：従来のインキュベーター
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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4セルレート
時間枠：採卵から2日後
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採卵から2日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jakob Ingerslev, DMSc、University of Aarhus
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年6月1日
一次修了 (実際)
2010年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年5月1日
試験登録日
最初に提出
2010年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年6月4日
最初の投稿 (見積もり)
2010年6月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年3月30日
最終確認日
2011年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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